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随着21世纪生命科学研究，尤其是生物技术、分子遗传学的飞速发展，人们越来越认识到遗传资源所蕴含的巨大价值，许多国家纷纷投入人力、物力、财力来强化并推进遗传资源的保护与开发研究。为满足研究和开发需求，对多细胞有机体（如人、动物、真菌和植物）及微生物等样本进行保藏工作的生物样本资源库（又称生物银行）也应运而生。

一直以来，生物样本库建设缺乏统一的国际标准，如何才是高质量、标准化的生物样本库始终难以达成共识，其学科建设和服务能力也一直举步维艰，生物样本库行业迫切需要理念、政策、管理、机制、标准层面等改变。2018年6月，ISO20387《生物技术-生物样本保藏-生物样本库通用要求》国际标准发布，为生物样本库标准化建设和质量管理提供了一个指路明灯。2019年5月，中国合格评定国家认可中心启动的生物样本库认可活动，则为我国生物样本库向客户/用户证明其质量和能力提供了有效途径。越来越多的生物样本库已经把加强质量管理和获取生物样本库认可作为管理目标，以适应生物样本库发展的新形势、新变化和新要求。

内容简介

本书系统地介绍了广东省中医院生物资源中心参照ISO20387，并结合实际情况编制的质量手册、程序文件、作业指导书、质量技术记录表格等。