目录

●第一章 组织结构、人员与培训 001
第一节 组织架构 001
第二节 人力资源 003
第三节 教育培训 004
第二章 建筑、设施与环境 006
第一节 基本概述和要求 006
第二节 建筑管理 008
第三节 设施管理 012
第四节 环境管理 015
第三章 设备管理 019
第一节 概述 019
第二节 设备管理 021
第三节 设备检定与校准 023
第四节 设备维修 028
第五节 设备标识 029
第六节 设备档案 031
第四章 物料管理 033
第一节 基本概述和要求 033
第二节 物料识别与分类 035
第三节 物料采购与供方管理 036
第四节 物料验收与储存管理 039
第五节 物料发放与库存管理 041
第六节 物料使用与追踪 042
第七节 物料质量控制与风险管理 042
第八节 物料应急管理与不合格物料处理 043
第五章 安全与卫生 045
第一节 安全 045
第二节 生物安全 049
第三节 卫生 054
第六章 计算机管理信息系统 069
第一节 概述 069
第二节 血站信息系统业务应用功能介绍 070
第三节 信息安全管理 073
第七章 血液的标识与可追溯性 075
第一节 概述 075
第二节 血液标识管理 079
第八章 献血服务 083
第一节 献血者健康检查 084
第二节 全血采集 087
第三节 单采血小板采集 089
第九章 血液制备、隔离与放行 093
第一节 血液制备 094
第二节 血液隔离与放行 110
第十章 血液保存、发放与运输 120
第一节 血液保存 120
第二节 血液发放 129
第三节 血液运输 131
第十一章 血液库存与应急管理 135
第一节 库存管理的基本概念 135
第二节 血液库存管理的基本要求 136
第三节 血液成分的库存管理 138
第四节 血液应急管理 139
第五节 临床用血保障策略的发展与展望 142
第十二章 血液检测 148
第一节 检测前管理 148
第二节 检测过程管理 149
第三节 检测结果的质量保证 152
第四节 检测后管理 155
第五节 实验室应急预案 156
第十三章 质量管理体系文件 159
第一节 质量管理体系文件的作用和特性 159
第二节 质量管理体系文件类别 160
第三节 质量管理体系文件管理 166
第十四章 记录管理 170
第一节 概述与要求 170
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