书名：制药工艺学（姚日生）
定价：49.0
ISBN：9787122446831
作者：姚日生 主编 赵建宏、肖丹、栗进才 副主编
版次：第1版
出版时间：2024-06

内容提要：
《制药工艺学》围绕原料药生产过程的工艺技术，介绍基于化学反应原理、生物发酵工艺原理和中药制药原理的制药技术与工艺操作过程技术，以及制药工艺研究内容与利用原理和技术进行工艺研究的方法，同时，引入了连续和先进制药技术内容。学生通过学习本书的知识点及其编写顺序与逻辑能够厘清类别不同的制药工艺技术的异同性并理解其内涵。为了使学生对制药工艺技术有较完整的了解，并强化学以致用的效果，书中列出了一些制药工艺典型实例并安排有课外设计作业。此外，本书配有数字资源，读者可扫描二维码获取。 本书主要用作高等学校制药工程生物制药、中药制药等专业教材，还可作为生物与医药领域专业研究生和制药企业科技人员的参考书。



作者简介：
无

目录：
第一章绪论1
第一节概述1
一、制药工艺学的定义与分类1
二、制药工艺的特殊性2
第二节制药基本工艺过程3
一、化学制药基本工艺过程3
二、生物制药基本工艺过程3
三、中药制药基本工艺过程4
四、清洗灭菌过程5
五、回收过程8
第三节制药过程安全与“三废”处理9
一、制药过程安全风险与措施9
二、制药过程“三废”处理10
第四节产品工艺开发与工艺过程评价11
一、产品工艺开发11
二、生产工艺研发11
三、工艺过程评价12
第五节制药工业现状及其发展13
一、制药工业现状13
二、制药工业发展历史与趋势15
习题与思考题16
参考文献17

第二章化学制药工艺技术与研究18
第一节化学制药工艺路线的设计与选择19
一、工艺路线设计的文献准备19
二、设计药物合成工艺路线的要求20
三、基于原料的工艺路线设计方法24
四、药物合成工艺路线的评价与选择30
第二节催化反应合成技术32
一、相转移催化反应合成技术32
二、不对称催化反应合成技术39
三、偶联反应合成技术46
四、生物催化反应合成技术50
第三节化学制药过程技术56
一、反应过程技术56
二、分离纯化技术57
第四节化学制药工艺研究61
一、合成工艺的探索性研究61
二、合成工艺优化研究63
习题与思考题68
参考文献69

第三章化学制药典型工艺实例70
第一节阿司匹林生产工艺70
一、概述70
二、生产工艺原理与过程73
三、生产工艺影响因素77
四、“三废”处理与生产安全80
第二节二甲双胍盐酸盐生产工艺80
一、概述80
二、生产工艺原理与过程82
三、生产工艺影响因素88
四、“三废”处理与生产安全92
第三节硝酸甘油的连续生产工艺92
一、概述92
二、生产工艺原理与过程96
三、生产工艺影响因素100
四、“三废”处理与生产安全101
习题与思考题102
课外设计作业102
参考文献103

第四章生物制药工艺技术与研究104
第一节生物制药工艺路线的设计与选择104
一、工艺路线设计的资料准备105
二、工艺路线的设计要求105
三、工艺路线的设计策略107
四、工艺路线的评价与选择112
第二节生物制药技术114
一、微生物发酵制药技术114
二、动植物细胞培养制药技术117
三、生物活体修饰与改造技术123
第三节生物制药过程技术129
一、微生物发酵过程技术130
二、动植物细胞培养过程技术133
三、分离纯化过程技术135
第四节生物制药工艺研究145
一、生物制药工艺研究基本方法145
二、培养基的筛选与培养工艺研究146
三、分离纯化工艺研究158
习题与思考题165
参考文献166

第五章生物制药典型工艺实例167
第一节青霉素钾盐生产工艺167
一、概述167
二、生产工艺原理与过程169
三、生产工艺影响因素174
四、“三废”处理与生产安全177
第二节疫苗生产工艺177
一、概述177
二、流感裂解疫苗概述178
三、流感病毒裂解疫苗的生产工艺180
四、生产工艺影响因素182
五、“三废”处理与生产安全185
第三节阿达木单抗生产工艺185
一、概述185
二、生产工艺原理与过程187
三、生产工艺影响因素190
四、“三废”处理与生产安全191
第四节CAR-T细胞治疗产品生产工艺192
一、概述192
二、生产工艺原理与过程194
三、生产工艺影响因素197
四、“三废”处理与生产安全198
习题与思考题199
课外设计作业199
参考文献199

第六章中药制药工艺技术与研究201
第一节中药制药工艺路线的设计与选择201
一、工艺路线设计的文献准备201
二、中药制药工艺路线的设计要求202
三、中药制药工艺路线的设计204
四、中药制药工艺路线的评价与选择205
第二节中药制药工艺技术206
一、中药炮制工艺技术207
二、提取分离技术209
三、分离纯化与浓缩技术215
四、中药提取过程的质量控制技术219
第三节中药制药工艺研究220
一、中药制药工艺研究的“三三制”原则220
二、前处理研究220
三、提取工艺研究221
习题与思考题224
课外设计作业225
参考文献225

第七章中药和天然药物加工典型工艺实例226
第一节疏风解毒胶囊用浸膏生产工艺226
一、概述226
二、生产工艺原理与过程229
三、提取工艺影响因素233
四、“三废”处理与生产安全238
第二节板蓝根配方颗粒生产工艺238
一、概述238
二、生产工艺原理与过程240
三、提取工艺影响因素242
四、“三废”处理与生产安全248
第三节丹皮酚的提取工艺248
一、概述248
二、生产工艺原理与过程250
三、提取工艺影响因素252
四、“三废”处理与生产安全254
习题与思考题255
课外设计作业255
参考文献255

第八章制药工艺放大研究257
第一节工艺放大方法和约束因素257
一、工艺放大的目的257
二、工艺放大的一般方法258
三、工艺放大的约束因素260
第二节制药工艺放大研究262
一、工艺过渡试验研究262
二、工艺放大研究前的工作265
三、工艺放大研究266
四、工艺稳定性评价272
第三节生产工艺规程275
一、生产工艺规程的主要作用276
二、生产工艺规程的基本内容276
三、生产工艺规程的制订与修订278
习题与思考题279
参考文献279