目录

●第一章 管理要求
第一节 组织和管理责任（条款号：4.1）
第二节 质量管理体系（条款号：4.2）
第三节 文件控制（条款号：4.3）
第四节 服务协议（条款号：4.4）
第五节 受委托实验室的检验（条款号：4.5）
第六节 外部服务与供应（条款号：4.6）
第七节 咨询服务（条款号：4.7）
第八节 投诉的解决（条款号：4.8）
第九节 不符合的识别和控制（条款号：4.9）
第十节 纠正措施（条款号：4.10）
第十一节 预防措施（条款号：4.11）
第十二节 持续改进（条款号：4.12）
第十三节 记录控制（条款号：4.13）
第十四节 评估和审核（条款号：4.14）
第十五节 管理评审（条款号：4.15）
第十六节 应急预案和补救措施（条款号：4.16）
第二章 实验室技术要求
第一节 人员（条款号：5.1）
第二节 设施与环境条件（条款号：5.2）
第三节 实验室设备、试剂和耗材（条款号：5.3）
第四节 检验前过程（条款号：5.4）
第五节 检验过程（条款号：5.5）
第六节 检验结果的质量保证（条款号：5.6）
第七节 检验后过程（条款号：5.7）
第八节 结果报告（条款号：5.8）
第九节 结果发布（条款号：5.9）
第十节 实验室信息管理(条款号：5.10）
第三章 临床血液体液检验质量管理要求
第一节 人员（条款号：5.1）
第二节 设施和环境条件（条款号：5.2）
第三节 实验室设备、试剂和耗材（条款号：5.3）
第四节 检验前过程（条款号：5.4）
第五节 检验过程(条款号：5.5）
第六节 检验结果质量的保证（条款号：5.6）
第七节 结果报告（条款号：5.8）
第四章 临床化学检验专业质量控制操作规程
第一节 人员（条款号：5.1）
第二节 设施和环境条件(条款号：5.2）
第三节 设备（条款号：5.3）
第四节 检验前过程(条款号：5.4）
第五节 检验过程（条款号：5.5）
第六节 检验结果质量保证(条款号：5.6）
第七节 检验后过程（条款号：5.7）
第八节 结果报告（条款号：5.8）
第九节 结果发布（条款号：5.9）
第十节 实验室信息管理（LIS）（条款号：5.10）
第五章 临床免疫学领域质量管理要求
第一节 人员（条款号：5.1）
第二节 设施和环境条件（条款号：5.2）
第三节 实验室设备、试剂和耗材（条款号：5.3）
第四节 检验前过程（条款号：5.4）
第五节 检验过程（条款号：5.5）
第六节 检验结果质量保证(条款号：5.6）
第七节 检验后过程（条款号：5.7）
第八节 结果报告（条款号：5.8）
第六章 临床微生物检验领域质量管理要求
第一节 人员（条款号：5.1）
第二节 设施和环境条件（条款号：5.2）
第三节 实验室设备、试剂和耗材（条款号：5.3）
第四节 检验前过程（条款号：5.4）
第五节 检验过程（条款号：5.5）
第六节 检验结果质量保证（条款号：5.6）
第七节 检验后过程（条款号：5.7）
第八节 结果报告（条款号：5.8）
第九节 结果发布（条款号：5.9）
第七章 分子诊断领域质量管理要求
第一节 组织（条款号：4.1）
第二节 质量管理体系（条款号：4.2）
第三节 人员（条款号：5.1）
第四节 设施和环境条件（条款号：5.2）
第五节 实验室设备、试剂和耗材（条款号：5.3）
第六节 检验前过程（条款号：5.4）
第七节 检验过程（条款号：5.5）
第八节 检验结果质量保证（条款号：5.6）
第九节 检验后过程（条款号：5.7）
第十节 结果报告（条款号：5.8）
第八章 实验室信息系统检验领域质量管理要求
第一节 文件控制（条款号：4.3）
第二节 记录控制（条款号：4.13）
第三节 人员（条款号：5.1）
第四节 设施和环境条件（条款号：5.2）
第五节 实验室设备、试剂和耗材（条款号：5.3）
第六节 检验过程(条款号：5.5）
第七节 结果报告(条款号：5.8）
第八节 结果发布（条款号：5.9）
第九节 实验室信息管理（条款号：5.10）
参考文献
附录 常用术语缩略词英汉对照