目录

●第一章 导向明确：医疗器械领域政策环境分析
第一节 医疗器械行业“十三五”政策发展回顾
一、“十三五”期间医疗器械行业政策文件发布情况
二、“十三五”医疗器械领域政策
第二节 《医疗器械监督管理条例》引领行业监管新阶段
一、新版《条例》修订背景
二、新版《条例》的特点和主要变化
三、注册人和备案人成为基本制度
四、对医疗器械生产经营企业的影响和挑战
第三节 医用耗材集中带量采购概况及对医疗器械供应链的影响
一、我国医疗器械领域集采进程
二、我国高值耗材集中带量采购发展概述
三、高值耗材带量采购对医疗器械供应链的影响
四、冠脉支架和人工关节带量采购概况
第四节 UDI实施现状与发展趋势分析
一、国外UDI实施现状
二、国内UDI实施现状
三、UDI实施对供应链各主体影响
四、UDI实施难点
五、未来发展展望
第五节 DRGs与DIP医保支付方式对医疗机构管理运营的影响及未来趋势预测
一、DRGs的国际及国内发展概况
二、DRGs医保付费对医院管理和运营的影响
三、DRGs付费实施对于生产企业及商业企业的影响
四、DRGs付费成功实施的必要条件及对医院未来发展的影响预测
五、DIP与DRGs不同医保支付方式的比较
第六节 影响终端市场政策分析
一、新修订《医疗器械监督管理条例》配套措施
二、其他对医疗器械终端发展影响相关政策
第七节 医疗器械行业“十四五”趋势展望
一、医保采购更加规范，虚高价格得到根本纠正
二、国家持续推进进口替代，扶持医疗器械产业发展
三、行业监管更严格，违法者成本增大
第二章 发展热潮：我国医疗器械供应链发展现状与展望
第一节 市场整体分析
一、政策导向推动行业变革
二、经济形势增压行业发展
三、社会环境保障行业需求
四、技术创新助力行业兴盛
第二节 我国医疗器械工业市场发展现状
一、医疗器械工业市场环境分析
二、医疗器械工业市场现状分析
三、医疗器械工业市场面临挑战及发展建议
第三节 我国医疗器械商业市场发展现状
一、医疗器械商业市场发展背景
二、医疗器械商业市场现状分析
三、我国医疗器械商业市场面临挑战
四、我国医疗器械商业市场发展方向
第四节 我国医疗器械终端市场发展现状
一、我国医疗器械终端市场分类
二、我国医用医疗器械发展现状
三、我国家用医疗器械现状
四、终端医疗器械面临的挑战
五、我国医疗器械终端市场发展方向
第五节 医疗器械供应链发展趋势
一、政策红利持续推进高质量发展
二、加速整合提升行业集中度
三、加速自主创新，进军国际市场
四、数智化不断赋能医疗器械生态圈
五、加强供应链扁平化、柔性化应急管理
六、医疗器械电商化趋势明显
第三章 细分赛道：医疗器械行业细分领域分析
第一节 高值医用耗材领域现状与发展趋势
一、高值耗材市场发展现状
二、高值耗材生产细分领域的分析
三、高值耗材流通领域的分析
四、高值耗材领域发展方向
第二节 低值医用耗材领域现状与发展趋势
一、低值医用耗材分类及行业发展特点
二、低值医用耗材市场规模分析
三、低值医用耗材领域代表企业及分析
四、细分产品领域中我国医用敷料行业发展概况分析
五、低值医用耗材领域发展挑战及趋势
第三节 医疗设备领域现状与发展趋势
一、医疗设备领域现状分析
二、医疗设备细分市场分析
三、医疗设备领域发展挑战与趋势
第四节 体外诊断领域现状与发展趋势
一、体外诊断市场概览
二、细分领域：POCT市场发展
三、体外诊断市场发展挑战
四、体外诊断市场发展趋势
五、体外诊断试剂领域物流发展方向
第四章 整合加速：医疗器械物流发展现状与展望
第一节 医疗器械物流市场加速发展
一、我国医疗器械物流市场稳步提升
二、医疗器械物流运输能力不断增强
三、医疗器械物流仓储面积有所提高
四、医疗器械物流成本持续增长
五、医疗器械物流人员现状分析
第二节 我国医疗器械第三方物流发展现状与趋势
一、我国医疗器械第三方物流发展现状
二、我国医疗器械第三方物流面临挑战
三、我国医疗器械第三方物流发展趋势
第三节 医疗器械智慧物流体系发展
一、医疗器械智慧物流体系发展现状
二、面临挑战
三、发展趋势及未来展望
第四节 我国医疗器械物流标准化发展
一、标准相关机构
二、医疗器械物流标准制修订情况
三、2021年标准化工作要点
第五节 我国医疗器械物流未来发展趋势
一、行业集中度进一步提升
二、持续深化一体化服务
三、第三方物流稳步发展
四、冷链物流市场不断扩容
五、信息化、专业性不断增强
第五章 行业热点：医疗器械行业新趋势
第一节 第三方医学检验迎发展热潮
一、多轮驱动第三方医学检验发展
二、第三方医学检验处于蓝海市场
三、第三方医学检验冷链物流发展现状
四、第三方医学检验行业发展趋势
第二节 我国医疗器械SPD发展
一、我国医疗器械SPD发展背景
二、我国SPD管理模式发展现状
三、当前SPD管理模式面临挑战
四、我国医疗器械SPD管理模式发展趋势
第六章 聚力赋能：我国医疗器械特色园区分析
第一节 我国医疗器械特色园区发展现状及趋势
一、我国医疗器械特色园区支持政策
二、我国医疗器械特色园区市场现状
第二节 特色园区分析
一、资源完善的综合平台：江苏医疗器械科技产业园
二、“千亿产业”的高起点规划：武汉高科医疗器械园
三、“以人为本”的社区化服务：中关村高端医疗器械产业园
四、“科技投行”的战略转型：张江高科技产业东区
附录
一、“十三五”期间我国医疗器械领域政策概览
二、中国医药物流标准目录手册
三、《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准
四、《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准
五、2020年全球医疗器械100强企业
六、2020年中国医疗器械行业企业100强
七、我国医疗器械领域部分企业2020年经营情况
八、国际医疗器械领域部分企业2020年经营情况
九、2020年我国医疗器械行业大事记