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书为系统探讨药物研发与治疗应用中的心血管安全性问题,聚焦致心律失常风险评估、监管要求及前沿技术。
全书共六大部分,以“理论到实践、基础到前沿”的递进式结构展开,覆盖药物心血管安全全周期知识体系:
导论阐明心血管安全在药物研发中的核心地位,解析致心律失常风险、肿瘤药物考量等;
第二至第三部分夯实生物学与统计学基础;第四至第五部分深入剖析ICHE14指南、QTc暴露-反应建模、CiPA等前沿技术及肿瘤心脏病学等领域;
第六部分拓展至上市后监测与药物警戒,探讨真实世界数据应用等实践挑战。
各章附参考文献与拓展阅读,兼顾经典理论与最新动态。翻译团队联合各领域专家,确保逻辑严谨、术语精准,既保留原著国际前沿性,又贴合国内研发与监管需求。
本书适合医学、药学、生物统计学专业学生及药物研发从业者阅读,可作为知识更新的参考工具,亦能为解决复杂心血管安全问题提供系统性思路。
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