主编：周彬 徐笑

出版社：中国质量标准出版传媒有限公司、中国标准出版社

日期：2024年3月第一版　

语种：简体中文　

ISBN：978-7-5026-5282-1

定价： 240元　

内容简介：

本书是国家卫生健康委医院管理研究所历时一年收集整理的与消毒供应中心工作相关的规范、标准和文件。全书分为上、中、下三册，上册为消毒供应中心管理相关标准、医院感染和消毒相关的标准，中册主要涉及化学消毒剂、清洗消毒设备设施、灭菌设备和灭菌监测相关标准，下册为最终灭菌医疗器械包装相关标准和其他标准。本书内容涵盖消毒供应中心工作的体制机制建设、重要流程和环节要求，可供消毒供应中心人员培训学习和业务参考。

目录：

上册

一、消毒供应中心管理相关标准

WS 310.1-2016 医院消毒供应中心 WS 310.2-2016医院消毒供应中心第1部分：管理规范

WS310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范

WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准

二、医院感染控制相关标准

（一）通用标准

WS/T 313--2019 医务人员手卫生规范

WS/T367-2012 医疗机构消毒技术规范

WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范

WS/T 512-2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

（二）特定医疗器械处理相关标准

WS 506-2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范

WS 507-2016 软式内镜清洗消毒技术规范

（三）医用纺织物相关标准

WS/T 508-2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范

YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分：通用要求

YY/T 0506.2-2016 病人,医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法

三、消毒相关标准

GB 15982-2012 医院消毒卫生标准

GB 27950-2020 手消毒剂通用要求

WS 392-2012 呼吸机临床应用

WS/T 466-2014 消毒专业名词术语

WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求

中册

一、化学消毒剂相关标准

GB/T26372-2020 成二醛消毒剂卫生要求

GB/T26373-2020 醇类消毒剂卫生要求

GB 27948--2020 空气消毒剂通用要求

GB 27949--2020 医疗器械消毒剂通用要求

GB27952--2020 普通物体表面消毒剂通用要求

二、清洗消毒设备设施相关标准

GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准

GB 28232-2020臭氧消毒器卫生要求

GB 28234-2020酸性电解水生成器卫生要求

GB 28235--2020紫外线消毒器卫生要求

GB 30689--2014内镜自动清洗消毒机卫生要求

WS/T 648-2019 空气消毒机通用卫生要求

三、灭菌设备相关标准

GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

GB 27955-2020 过氧化氢气体等离子体低温灭菌器卫生要求

WS/T 649-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求

YY 0503一2023 环氧乙烷灭菌器

YY/T 0646-2022 小型压力蒸汽灭菌器

四、灭菌监测相关标准

GB/T 33417--2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法

GB/T 33419-2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法

GB/T 33420--2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

WS/T 651-2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求

下册

一、最终灭菌医疗器械包装相关标准

GB/T 19633.12015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料无菌屏障系统和包装系统的要求

GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

YY/T 0698.1--2011 最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法

YY/T0698.2--2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌裹材料 要求和试验方法

YY/T0698.3-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4 所规定）组合袋和卷材(YY/T 0698.5 所规定）生产用纸要求和试验方法

YY/T0698.4--2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法

YY/T0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

YY/T0698.6--2009最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 

YY/T0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法

YY/T0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法

YY/T 0698.9-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

YY/T 0698.10--2009最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 

二、其他标准

GB18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则

GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物选择、使用和结果判断指南

WS 394-2012 公共场所集中空调通风系统下生规范 

WS 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范

WS 396-2012 公共场所集中空调通风系统清洗消毒规范

YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息