刘庭芳主审

郝宏恕张丹  主编

上市时间：2022.5

出版社 ：中国出版集团中译出版社

ISBN：978-7-5001-6934-5

定价：89元

编辑推荐：

1.质量与患者安全是医院的管理信条，事关医院的社会地位和形象。HFMEA和RCA均旨在提高医疗品质，减少不良事件发生，对提高医疗服务质量有重要意义，值得在临床推广。

2.本书深入浅出地介绍了HFMEA和RCA的理论、循序渐进地教授具体实施步骤、循证实践地示范10个经典案例，层层深入，更有18种常用工具和手法详解。

3.工欲善其事必先利其器，善用工具让“解决问题”变成“高效解决问题”，让功能放大，方法增强，更能培养探索、自我进化的思维，改变思维方式就能实现持续改进。

4.本书由清华大学医院管理研究院教授、中国医院品质管理联盟 HFMEA与RCA专业委员会主任委员郝宏恕亲自编写，业内大咖张宗久、刘庭芳、余波倾情作序，饶克勤、李文源、陈玉国、程永忠鼎力推荐。

内容简介： 

质量与患者安全（QPS）是医院的管理信条，事关医院的社会地位和形象。医院服务质量在新时代面临新挑战，为了落实以患者安全为中心的服务理念，提升医院患者安全文化，医院要善于运用科技与质量管理的新工具，全面提升医院的医疗服务质量，建设更安全的医疗系统。本书重点介绍了HFMEA和RCA两种质量管理与患者安全工具的理论和实施步骤，还分享了10个经典案例，更有18种常用工具和手法的详细解读。是一本值得医务工作者、医院管理者以及从事相关课题工作的研究者仔细品读的佳作。

作者简介： 

郝宏恕

清华大学医院管理研究院专任教授，美国约翰·霍普金斯大学公共卫生学院兼任教授，中国医院品质管理联盟 HFMEA与RCA专业委员会主任委员，译有《向航空业学管理》《绘制医疗航线图—向航空业学安全文化》《精益变革》《凯撒医疗变革领导力》等著作。

张丹

清华大学医院管理研究院教师，广东省管理学副研究员，兼任中国研究型医院协会医院品质管理分会副秘书长、中国医院品质管理联盟副秘书长、中国卫生法学会理事等职务，译有《美国医疗卫生服务体系》等著作。 

名家评论：

对于医院管理者而言，医疗质量是管理的核心主题，也是检验管理成果的永恒标准。何为医疗质量？何为医疗质量管理？如何做好医疗质量管理？这些问题的答案都可以在这本书中找到。此外，本书还在理论和操作方法的基础上，介绍了诸多分析工具，罗列多个热点主题事件的实操过程，是医院管理者不可错过的工具手册。

——饶克勤

全国政协委员、中国卫生经济学会会长、清华大学医院管理研究院教授

突破传统医疗质量局限，系统看待医疗质量问题，推广应用工业界质量管理工具，控制系统失误因素，事前评估风险，事后分析原因，改善系统问题，保障患者安全，提升医疗服务品质。《HFMEA与RCA操练手册》一书给我们提供了全新的医疗质量管理理念、方法与工具，值得所有医务人员学习。

——李文源  南方医科大学南方医院院长

大多数医疗错误往往来自系统，而非个人。只有识别根本原因，并根据其制定对策，相同的失误才不会重复发生。本书通过一些理论模型以及真实案例来学习患者安全，解释造成患者伤害的原因，把患者安全放在核心首位，运用前沿方法系统管理患者安全事件，严格执行医疗安全制度到每个流程、每个环节。相信《HFMEA与RCA操练手册》将会带给我们一套全新的医疗质量管理体系。

——陈玉国  山东大学齐鲁医院院长

对医疗质量管理而言，21世纪最优先强调的是患者安全。想要提升医疗服务质量，解决患者安全问题，最好的管理工具当属HFMEA与RCA。就经济实用性和科学性方面而言，《HFMEA与RCA操练手册》一书值得所有医院管理者学习。

——程永忠

四川大学华西临床医学院/华西医院教授、四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院党委书记

章节目录：

推荐序一 / 1

推荐序二 / 3

推荐序三 / 5

序言 / 6

第一篇　深入浅出——与医疗服务质量相关的理论概述

第一章　医疗服务质量的挑战与改善 / 002

引言 / 002

第一节　医疗服务体系面临质量挑战 / 003

第二节　持续质量改善的新议题 / 006

第三节　医疗服务质量改善的变革管理 / 009

第四节　基于患者体验的医疗服务改善 / 013

第二章　事前：FMEA与HFMEA理论概述 / 022

第一节　FMEA概述 / 022

第二节　HFMEA概述 / 035

第三章　事后：RCA理论概述 / 042

第一节　RCA的起源、概念与特点 / 042

第二节　RCA的发展历史 / 050

第三节　RCA的作用与意义 / 053

第二篇　循序渐进——提高医疗服务质量的步骤与方法

第四章　HFMEA的实施步骤 / 058

第一节　选定主题 / 059

第二节　组建团队 / 062

第三节　绘制流程图 / 064

第四节　失效模式与危害分析 / 066

第五节　制定改善策略 / 074

第六节　方案实施与效果评价 / 077

第五章　RCA步骤解析（操作手册） / 080

第一节　事件发生过程 / 081

第二节　近端原因分析 / 096

第三节　根本原因确认 / 103

第四节　开展改善活动 / 106

第六章　质量管理常用工具与方法 / 116

第一节　严重度（风险）评估（SAC） / 116

第二节　头脑风暴法 / 117

第三节　差异分析 / 121

第四节　五WHY法 / 124

第五节　鱼骨图 / 126

第六节　故障树分析 / 128

第七节　名义群体法 / 130

第八节　亲和图 / 131

第九节　检查表 / 134

第十节　帕累托图 / 136

第十一节　控制图 / 139

第十二节　流程图 / 140

第十三节　甘特图 / 143

第十四节　柱状图 / 144

第十五节　多重投票法 / 145

第十六节　关联图 / 147

第十七节　推移图 / 149

第十八节　屏障分析 / 151

第三篇　循证实践——事前预防与事后改善

第七章　防患于未然——HFMEA运用案例详解 / 154

引　言 / 154

案例一：改善住院患者用药安全流程 / 155

案例二：提升住院患者胃管/尿管的管路安全 / 172

案例三：提升急诊血液检验效能 / 188

案例四：改善败血症治疗品质 / 203

案例五：降低白内障手术患者眼内炎发生率 / 210

案例六：改善病区危重患者转入ICU流程 / 219

案例七：改善严重创伤患者救治流程 / 229

案例八：改善神经重症监护室（NICU）脑卒中

 患者静脉血栓栓塞症（VTE）防治流程 / 237

第八章　亡羊补牢——RCA案例详解    / 262

引　言 / 262

案例一：1例下肢PICC置管穿刺鞘断裂及处置事件

 的RCA案例 / 263

案例二：血液透析患者中心静脉导管渗血的RCA案例 / 283

后　记  / 309

附录 1  / 310

附录 2  / 312

参考文献    / 314

在线试读：

医疗质量在医疗服务工作中具有核心价值和地位，直接关系到人民群众的 健康权益和对医疗服务的满意程度，决定医疗服务的水平和绩效，也是检验我国医改是否成功的关键。近年来，国家推进了系列政策与措施提升医疗机构的服务质量，包括出台《医疗质量管理办法》等多项核心制度，开展管理类、医技类、临床类三级质控中心建设，推出侧重临床技术的规范标准和指标体系，并通过评审评价手段提高医疗机构的质量效益，使得我国医疗质量和患者安全水平呈现逐步提升的态势。

但是，当前医疗质量管理依然面临挑战。一是人民群众多层次、多样化医疗健康服务需求持续快速增长。加快提高医疗健康供给质量和服务水平，是满足人民美好生活需要的要求。二是要求公立医院必须把发展的着力点放在提升质量和效率上，要更加注重内涵发展、技术发展、能力水平发展、服务质量发展，提高发展的“含金量”。

当前，在深化医改的大形势下，医疗机构要善用现代化管理理念与管理工 具、管理方法和技术，改善临床与行政管理流程，开展医疗质量管理与自我评价，这不仅是《医疗质量管理办法》的要求，也是促使医院从经验管理走向科学管理，提升精细化管理水平，提高运行效率和效益，增强核心竞争力的有效手段。实际上，不同的质量管理工具有不同的作用和适用范围，只有针对不同问题采用合适的质量管理工具，才能事半功倍。随着等级医院评审工作的不断推进，越来越多的医疗机构更加重视质量管理工具的推广与应用，然而与国际相比，我国医疗质量管理工具应用起步较晚，医疗机构在质量管理的意识、能力和手段等方面仍有较大改善空间。因此，医疗质量管理工具概念、特点、步骤与流程等内容的研究与编制，以及优秀管理工具应用案例的整理与分享，是质量管理工具学习和推广的基础，也是持续质量改进迫在眉睫的任务。

医疗失效模式与效应分析（HFMEA）是前瞻性风险分析评估方法，通过分析医疗服务失效模式，提出改进措施，防范不良事件的发生；根本原因分析（RCA）是回溯性失误分析方法，找出问题的根本原因并提出相关对策加以解决，避免类似事件再次发生。这两个工具都是旨在提高医疗质量，减少不良事件发生，为维护患者安全提供保障。虽然 HFMEA 强调事前预防，RCA 强调事后纠正，但这两个工具都是通过分析系统层面的漏洞或风险进行质量持续改进，在分析与解决问题的思路与手法上有许多相通之处。

清华大学医院管理研究院一直注重医院质量管理工具的理论研究与应用推广，HFMEA、RCA、品管圈（QCC）等很多质量管理工具都被列为医院管理研究生必学的教学内容。我院的郝宏恕教授多年从事医院管理研究与实践工作，在 HFMEA 工具研究与运用领域深耕多年，一直致力于 HFMEA 工具在医疗机构的推广应用。张丹博士在 RCA 领域的研究亦如是。当我拿到他们编写的《HFMEA 与 RCA 操练手册》这本书时，我迫不及待地读完，感觉这本书是医疗质量管理工具理论与实践整理的范例，也是集结了他们多年心血的结晶。书中不仅系统介绍了 HFMEA与RCA 两个工具的历史渊源、概念与特点、发展与作用，并梳理了具体的操作步骤和方法、常用手法，还选取当前医疗质量热点主题，用优秀案例展示 HFMEA和RCA 在医院管理中的具体应用，既是一本理论著作，也是一本操作手册。我期待《HFMEA与RCA操练手册》的出版，相信该书能为国内医疗机构医疗质量持续改进和医疗风险防范提供有价值的指导。

                                                             张宗久

                      清华大学医院管理研究院常务副院长