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书名：临床药学导论
定价：78.0
ISBN：9787030530011
作者：马国，蔡卫民，许杜娟
版次：1
出版时间：2017-09
内容提要：
《临床药学导论》系普通高等教育“十三五”规划教材。本教材共十九章，内容包括：绪论、临床药师、药学服务、药学监护、药物治*的药动学基础、药物治*的药效学基础、药物相互作用、临床合理用药、临床药物治*学、药学信息服务、药物流行病学、药物经济学、药物基因组学、循证药学、药物临床研究、药品风险管理与用药风险防范、应急状态药学服务、中*临床药学、医药伦理学。本教材还配有丰富、便捷、高效、基于二维码的数字化资源（PPT为1670面，其他约186万字），内含“学习要求”“案例解析”“本章小结”“复习题及其参考答案”“PPT课件”以及知识拓展内容等，以丰富教学内容，拓宽知识视野，帮助学生更好地掌握临床药学的基本理论、基本知识和基本技能。
目录：
目录
前言
第*章 绪论 001
第*节 临床药学的产生背景 001
一、人类不断增长的健康服务需求 001
二、人类面临严峻的用药问题 002
三、医院药学发展的需要 002
四、药学学科的自身发展 003
第二节 临床药学的发展现状 003
一、国外临床药学发展现状 003
二、中国临床药学发展现状 006
第三节 临床药学的工作任务 012
一、临床药学服务 012
二、临床药学研究 014
三、临床药学教育 017
第四节 临床药学的学科特色 021
一、实践性 021
二、创新性 022
三、综合性 022
四、社会性 023
第五节 临床药学的发展展望 023
一、临床药学学科发展展望 024
二、临床药学服务发展展望 024
三、临床药学研究发展展望 025
四、临床药学教育发展展望 026
五、临床药学职业发展展望 029
第四章 药学监护 066
第*节 概述 066
一、药学监护的起源与发展现状 066
二、药学监护相关概念及其内涵 070
三、药学监护的执业理念 071
四、药学监护的实施原因 072
五、药学监护的目的与意义 073
六、药学监护的对象 073
七、用药监护 074
八、药学监护模式 074
九、药学监护计划 076
十、药学监护记录 076
第二节 药学监护的实施 077
一、药学监护实施的指导原则 077
二、药学监护实施的基本要求 078
三、药学监护的工作内容与实施流程 078
第三节 药学监护的干预 088
一、药学监护的干预措施 088
二、药学监护干预结果的记录 090
三、提高药学监护水平的措施 090
第四节 药物治*管理服务 091
一、药物治*管理 091
二、药物治*管理服务 091
第五章 药物治*的药动学基础 096
第*节 药物体内过程 096
一、药物跨膜转运 096
二、药物吸收 097
三、药物分布 100
四、药物代谢 101
五、药物排泄 101
第二节 临床药动学概述 102
一、临床药动学发展概况 102
二、临床药动学的基本任务与研究内容 103
三、血药浓度时间曲线 103
四、隔室模型 103
五、药物消除动力学 104
六、药动学基本参数 106
七、单剂量给药 108
八、多剂量重复给药 110
第三节 个体化给药方案设计 112
一、个体化给药方案设计的基本原则 112
二、个体化给药方案设计应考虑的因素 112
三、个体化给药方案设计的步骤与方法 112
第四节 特殊人群的药动学 116
一、儿童的药动学 116
二、妊娠期妇女的药动学 116
三、老年人的药动学 117
四、特殊嗜好人群的药动学 118
第五节 疾病状态下的药动学 119
一、肝功能异常病人的药动学 119
二、肾功能异常病人的药动学 119
三、其他疾病状态下的药动学 119
第六节 治*药物监测 120
一、治*药物监测的概念与意义 120
二、治*药物监测的临床指征 120
三、治*药物监测的流程 121
第六章 药物治*的药效学基础 122
第*节 药物基本作用 122
一、药物作用的基本类型 122
二、药物作用的方式 122
三、药物作用的特点 123
第二节 药物作用机制 124
一、药物作用机制分类 124
二、药物作用的受体学说 125
三、基于受体的临床用药 128
第三节 药物作用的量效关系与构效关系 128
一、药物作用的量效关系 128
二、药物的构效关系 130
第四节 影响药物效应的因素 131
一、药物因素 131
二、机体因素 133
三、其他因素 134
第七章 药物相互作用 136
第*节 概述 136
一、基本概念 136
二、药物相互作用的分类 136
三、药物相互作用对药物治*的影响 137
四、影响药物相互作用的因素 137
第二节 配伍禁忌 138
一、配伍禁忌的含义 138
二、常见配伍禁忌 138
三、注射剂的配伍禁忌 138
四、中西药配伍禁忌 139
第三节 药动学相互作用 140
一、吸收环节的药物相互作用 140
二、分布环节的药物相互作用 142
三、代谢环节的药物相互作用 143
四、排泄环节的药物相互作用 145
第四节 药效学相互作用 145
一、药效学相互作用的机制 146
二、药效学相互作用的类型 147
第五节 食物药物相互作用 148
一、概述 148
二、食物对药物体内过程的影响 148
三、食物对药物效应的影响 149
第六节 药物相互作用研究预测与临床处理 150
一、临床常见的严重不良药物相互作用 150
二、药物相互作用研究与预测 151
三、药物相互作用的临床处理对策 152
第八章 临床合理用药 154
第*节 概述 154
一、合理用药的概念与意义 154
二、合理用药的发展现状 154
三、合理用药的基本要素 155
四、合理用药的基本原则 156
五、合理用药的基本标准 156
六、合理用药的影响因素 156
第二节 特殊人群的合理用药 157
一、儿童的合理用药 157
二、老年人合理用药 158
三、妊娠期与哺乳期妇女的合理用药 160
第三节 时辰药理学与合理用药 161
一、概述 161
二、时辰药理学与临床合理用药 162
第四节 不合理用药 163
一、不合理用药的产生原因 163
二、不合理用药的危害 164
三、不合理用药类型 164
四、减少或规避不合理用药的方法和措施 165
第五节 常见药物的合理使用 166
一、抗*药物合理使用 166
二、抗肿瘤药物合理使用 167
三、激素类药物合理使用 168
第九章 临床药物治*学 170
第*节 概述 170
一、基本概念 170
二、临床药物治*学的发展现状 170
三、临床药物治*学的应用及意义 172
第二节 药物治*的基本原则 172
一、药物治*的必要性 172
二、药物治*的安全性 172
三、药物治*的有效性 173
四、药物治*的经济性 173
五、药物治*的依从性 173
六、药物治*的规范性 174
七、药物治*的适宜性 174
第三节 药物治*的临床思维 174
一、药物治*应考虑的要素 174
二、药物治*方案的设计 175
三、药学监护 177
四、药物治*疗效不佳的原因分析 177
第四节 药物治*的工作流程 178
一、信息收集与评价 178
二、疾病诊断 178
三、确定治*目标 179
四、评估和制订初始治*方案 179
五、实施药物治* 179
六、药物治*的临床效果评价 179
七、药物治*方案的调整和优化 179
第五节 临床药师在药物治*中的作用和职责 179
一、深入临床,参与给药方案制订,促进临床合理用药 179
二、实施药学监护 180
三、开展用药教育和用药指导 180
四、书写药历 180
五、开展临床药学带教和科研活动 180
第六节 常见疾病的药物治* 180
一、细菌性感染的药物治* 180
二、原发性高血压的药物治* 183
三、消化性溃疡的药物治* 186
四、糖尿病的药物治* 188
第十章 药学信息服务 192
第*节 药学信息 192
一、药学信息与药学信息学 192
二、药学信息的基本特征 193
三、药学信息的分类 193
四、药学信息的来源与获取途径 194
五、药学信息的收集、整理、保管与评价 199
第二节 药学信息服务 200
一、基本概念 200
二、药学信息服务的发展现状 201
三、药学信息服务的目的与意义 202
四、药学信息服务的对象 202
五、药学信息服务的主要内容 203
六、药学信息服务的特点 203
七、药学信息服务应遵循的原则 204
八、药学信息服务的实施 204
第三节 医院药学信息服务 206
一、药学信息服务在医院药学工作中的重要作用 206
二、医院药学信息服务的主要内容 207
三、医院药学信息服务系统 208
第十一章 药物流行病学 212
第*节 概述 212
一、基本概念 212
二、药物流行病学国内外发展现状 213
三、药物流行病学的研究目的、任务和意义 214
四、药物流行病学的研究内容 215
五、药物流行病学的资料来源与收集 216
六、药物流行病学的研究设计 217
七、药物流行病学在临床药学中的应用 218
第二节 药品不良反应 218
一、基本概念 218
二、药品不良反应的分类 219
三、引起药品不良反应发生的因素 220
四、药品不良反应的监测与报告 221
五、药品不良反应的防治 223
第三节 药源性疾病 225
一、引起药源性疾病的因素 225
二、常见药源性疾病 226
三、药源性疾病的诊断 226
四、药源性疾病的防治 226
第四节 药物利用研究 227
一、药物利用研究的概念与意义 227
二、药物利用研究的分类 228
三、药物利用研究的基本方法 228
四、影响药物利用的因素 229
第十二章 药物经济学 230
第*节 概述 230
一、药物经济学的产生和发展 230
二、药物经济学的基本术语 231
第二节 药物经济学成本的测算 233
第三节 药物经济学评价方法 234
一、成本效果分析 234
二、成本效用分析 236
三、成本效益分析 238
四、*小成本分析 239
第四节 药物经济学的研究设计 239
一、前瞻性研究 239
二、回顾性研究 240
三、模型研究 240
四、混合研究 240
第五节 药物经济学研究的基本流程 241
一、确定分析的问题 241
二、确定研究的立场与视角 241
三、确定备选方案和结果 241
四、确定研究的时间范围 241
五、选择合理的药物经济学分析方法 241
六、查阅和收集研究资料,确定成本 242
七、计算方案的治*终点成本 242
八、确定结果事件的概率 242
九、应用决策分析方法 242
十、进行成本贴现和敏感性分析 243
十一、结果报告 243
第六节 药物经济学在临床药学及相关领域的应用 244
一、在临床药学实践中的应用 244
二、在国家基本药物目录遴选和处方集制订中的应用 244
三、在新药研发中的应用 244
四、在药品定价中的应用 245
五、在国家医药卫生政策制订中的应用 245
第十三章 药物基因组学 246
第*节 概述 246
一、基因 246
二、基因多态性 246
三、遗传药理学 247
四、药物基因组学概述 247
第二节 药物基因组学的研究内容 248
一、药物代谢酶 248
二、药物转运体 25 1
三、药物靶点 25 2
第三节 药物基因组学的临床应用 25 3
一、心血管药物 25 3
二、抗凝血和抗血小板药物 254
三、抗肿瘤药物 258
四、精神科药物 259
五、免疫抑制剂 260
第十四章 循证药学 262
第*节 概述 262
一、循证药学的产生与发展 262
二、循证药学的概念 263
三、循证药学的基本要素 263
四、循证药学的意义 263
五、循证药学与循证医学的区别与联系 264
第二节 循证药学实践的基本条件和方法 264
一、循证药学实践的基本条件 264
二、循证药学实践的方法与步骤 265
第三节 循证药学在临床药学领域的应用 266
一、指导临床药学实践与个体化用药 266
二、指导药物临床评价 266
三、指导药物利用评价 267
四、指导药物临床试验 267
五、指导基本药物遴选 268
第十五章 药物临床研究 269
第*节 概述 269
一、新药研发的工作流程 269
二、药物临床研究的发展历程 271
三、药物临床研究的常用术语 272
四、药物临床研究的重要意义 273
五、药物临床研究的基本原则和要求 274
六、药物临床试验的分类 275
七、药物临床研究的主要步骤和流程 275
第二节 药物临床试验 276
一、Ⅰ期临床试验 276
二、Ⅱ期临床试验 277
三、Ⅲ期临床试验 278
四、Ⅳ期临床试验 279
五、人体生物利用度与生物等效性试验 279
第三节 药物临床试验质量管理规范 281
一、总则 281
二、伦理委员会 282
三、研究者 282
四、申办者 282
五、试验方案 283
六、研究者手册 283
七、必备文件管理 283
第四节 药品上市后再评价 283
一、概述 284
二、药品上市后再评价发展现状 284
三、药品上市后再评价的必要性和意义 286
四、药品上市后再评价的主要内容 286
五、药品上市后再评价的方法 286
第十六章 药品风险管理与用药风险防范 288
第*节 概述 288
一、药品风险 288
二、药品风险管理 289
三、药品分类管理 291
四、药品质量管理 291
第二节 药物警戒 291
一、基本概念 291
二、药物警戒的内容与意义 292
三、药物警戒的研究方法 292
四、药物警戒与临床用药风险 292
第三节 用药错误的管理 293
一、基本概念 293
二、用药错误的环节、类型与分级 293
三、用药错误的风险因素 295
四、用药错误的处置、监测与报告 295
五、用药错误防范策略 295
第四节 高警示药品管理 296
一、基本概念 296
二、高警示药品管理发展现状 296
三、高警示药品分级管理制度 297
四、高警示药品目录 298
第五节 药物滥用与药物依赖性 298
一、基本概念 298
二、药物滥用的形式 299
三、药物滥用的预防与治* 299
四、药物依赖性的分类 299
五、药物依赖性的特征 299
六、药物依赖性的治* 300
第六节 药品质量缺陷的处理 300
一、药品质量缺陷问题的分类 301
二、药品质量缺陷的处理 301
三、药品质量缺陷问题的防范 302
第七节 用药风险的防范 303
一、用药风险管理 303
二、用药风险防范措施 304
第十七章 应急状态药学服务 306
第*节 概述 306
一、基本概念 306
二、国内外应急状态药学服务发展现状 307
三、应急状态药学服务的特点 308
四、应急状态药学服务的意义 308
第二节 急性中毒的药学服务 309
一、中毒 309
二、急性中毒的处置 310
三、常见急性中毒及其解救 311
四、急性中毒处置中的药学服务 315
第三节 突发事件中的药学服务 316
一、应急药品储备与保障 316
二、应急药品与捐赠药品管理 317
三、药学监护与个体化用药 317
四、应急药学信息服务 317
第十八章 中*临床药学 319
第*节 概述 319
一、中*临床药学的产生与发展现状 319
二、中*临床药学的概念与内涵 320
三、中*临床药学的特点 321
第二节 中*临床药学的工作任务 322
一、中*临床药学服务 322
二、中*临床药学研究 327
三、中*临床药学教育 332
第三节 中*临床药学发展策略与思考 332
一、发挥中医药特色,促进中*临床药学学科发展 333
二、积极探索中*临床药学的工作模式 333
三、加强中*临床药学研究,开展“以病人为中心”的药学服务 333
四、开展中*临床药学工作宜从处方点评和不良反应监测开始 333
五、加强中*临床药学人才的培养 333
第十九章 医药伦理学 335
第*节 概述 335
一、基本概念 335
二、医药伦理学的理论基础 336
三、医药伦理学的历史发展 337
第二节 医药伦理学的规范体系 338
一、医药伦理学的原则 338
二、医药伦理学的基本规范 338
三、医药伦理学的基本范畴 339
第三节 临床药学实践中的伦理要求 339
一、临床药学研究中的伦理要求 339
二、临床药物治*中的伦理要求 341
三、临床药学工作中的人际关系伦理 342
主要参考文献 343
在线试读：
第*章 绪论
人类生存繁衍的漫长岁月里，疾病如影随形，人类从未停止过与疾病的抗争。应用药物与疾病抗争，则是人类保护自身健康，维持生存繁衍的重要、有效的手段。随着社会的发展，工业化、城镇化、人口老龄化、生活方式改变及环境污染等引起的问题日益突出，人们不得不面对更加复杂的疾病、人数众多的病人和纷繁复杂的药物治*。随着医疗保健日益全球化和健康服务业的蓬勃发展，公众对药学服务等健康服务需求越来越强烈、越来越旺盛。然而，当前药物应用仍面临严峻问题，药物不良反应、药源性损害和用药错误等造成诸多安全隐患，不合理用药现象层出不穷，合理用药成为社会关注的焦点。在人类探索药物应用规律，解决各种用药问题，为病人提供药学服务的过程中，临床药学学科和临床药师职业应运而生并逐渐发展起来。
第*节 临床药学的产生背景
临床药学（clinical pharmacy）是指将药学与临床相结合，直接面向病人，以病人为中心，以提高药物治*质量和水平为目的，以研究并实践临床合理用药，提供优质药学服务，保障病人用药安全、有效、经济、依从为主要内容的综合性应用学科。美国临床药学学会（American College of Clinical Pharmacy，ACCP）将临床药学定义为一门关注合理用药科学和实践的药学分支学科。临床药学作为医药结合的桥梁，是药学领域中产生的新兴学科，是现代医院药学的核心。它以药学、临床医学以及与之相关的社会学科为基础，以探索药物与机体、疾病之间的相互关系作为学科内涵，关注用药者、用药方法、用药过程与用药结果。临床药学的基本任务是提供药学服务，促进合理用药，提高健康水平，保障病人利益。
一、 人类不断增长的健康服务需求
人类不断增长的健康服务需求是临床药学产生的根本原因。20世纪初，威胁人类健康的主要疾病是传染病、营养不良性疾病及寄生虫病等。20世纪后半叶开始，心脑血管疾病（如高血压、冠心病、脑卒中）、糖尿病、癌*和慢性呼吸系统疾病为代表的慢性病成为人类健康的主要杀手，并已成为当今人类*主要的死因。疾病已成为人类生命和健康的*可怕威胁，阻碍着人类社会的发展。维护健康,消除疾病是人类永恒的追求。疾病的治*有多种方法，药物治*是其中*重要、*常用的方法之一。人类对健康服务的需求，不仅需要充足的药品保障供应，更需要高质量、高水平、高效率的药学服务。开展以合理用药为核心的临床药学工作，提供以病人为中心的药学服务，满足人们不断增长的健康服务需求，促进人类健康和社会和谐发展，成为新时期药学学科的主要任务，同时也促进了临床药学学科的产生和发展。
二、 人类面临严峻的用药问题
人类面临严峻的用药问题是临床药学学科产生的重要动因之一。威胁人类健康疾病谱不断发生变化，药品种类、药品信息的快速增加，给疾病的药物治*带来了巨大挑战。面对复杂多变的疾病、种类繁多的药品和越来越复杂的药物治*，药物应用的安全性问题日益突出。药源性疾病逐年增加，用药不对症、用药不足、用药过量、药物滥用、药物不良反应/事件等层出不穷。例如，2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告42.3万余份，与2015年比增长7.4%，占同期报告总数的29.6%。1999～2016年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近1075万份（图1-1）。
图1-1 1999～2016年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势
目前，不合理用药已成为威胁人类健康的全球性问题。据世界卫生组织（WHO）公告称，全球有超过50%的药品在处方、调配或销售过程中存在不合理性，有50%的病人不能正确地使用药物。严峻的用药问题使合理用药成为当务之急。针对药物应用过程中出现的各种问题，医疗机构十分有必要建立结构合理、分工协作、能提供全方位优质医疗服务的团队，促进药物合理使用，将药物安全性问题带来的威胁降至*低，提高整体医疗服务质量。这种社会需求促使临床药学学科与临床药师职业迅速发展起来。临床药师参与临床药物治*，为病人和医护人员提供专业的药学技术服务，可提高药物使用的安全性、有效性、经济性和依从性，促进药物合理应用，提高整体医疗水平。
三、 医院药学发展的需要
医院药学（hospital pharmacy）是以病人和医护人员为主要服务对象，涉及医院药品供应、制剂、检验、药事管理和临床药学等方面工作的应用性、综合性交叉学科。医院药学工作是医院医疗工作的重要组成部分。以药品保障供应为主的传统医院药学工作模式，曾为解决缺医少药问题做出了重要贡献。但是，面对不合理用药现象严重、病人用药风险增加等严峻用药问题，传统的医院药学工作内容与模式已不能适应社会发展的需求。药品供应市场化和医院制剂日趋萎缩给医院药学的发展提出了挑战。
当前，全球医疗保健正变得越来越关注病人，而不是疾病本身。现代医药科技的发展和医疗服务模式的转变，医疗卫生体制改革和公众健康需求的发展，要求医院药学部门及时进行转型，工作重心从“药物”转移到“人”，工作模式从传统的“保障供应为主”转向“技术服务为主”；药师观念和职责要及时转变，其工作已不再仅是配方发药，而是作为医疗团队（healthcare team）的一员，转向直接面对病人和医护人员，为其提供直接、负责任的药学服务（pharmaceutical services），并由此产生了药学监护（pharmaceutical care，PC）和药物治*管理服务（medication therapy management services,MTMS）工作模式，并逐渐发展为病人监护（patient care）。因此，以服务于病人和医护人员为宗旨的临床药学工作内容、药学监护和药物治*管理服务工作模式成为医院药学的主要发展方向。医院药学工作内容和工作模式的转变适应了医院药学自身发展的需要，同时促进了临床药学的产生和发展。
四、 药学学科的自身发展
药学（pharmacy）是一个古老的学科，同时也是一个充满生机和活力的学科，与人类的生命和健康息息相关。药学学科在自身发展和完善过程中，需要不断吸纳生物医学（biomedical sciences）等相关学科发展所取得的成果，寻求新的增长点和新的研究内容，从而担负起促进人类健康、社会发展和科技进步的学科责任。
首先，药学作为生命科学的重要组成部分，越来越多地利用生命科学的研究成果（研究思路、方法和技术），探讨药物、疾病与机体之间的相互关系。在生命科学大发展的环境下，人们已不再仅仅关注药物研发和生产流通等领域，而开始更多地关注药物的应用，关注疾病、药物在疾病处置中的作用、作用规律和作用结果。在药学学科发展的现阶段，药学与医学特别是临床医学的联系越来越紧密。临床药学将药学学科的关注点由药物转移到人，将学科视野扩大到药物应用环节及应用结果，为药学学科提供了更广阔的发展空间。药师越来越多地参与到临床药物治*工作中，加速了药学与临床医学的学科融合，这种融合催生出了一门新学科——临床药学。
其次，药学作为一个综合性应用技术学科，涵盖了药物发现、研发、生产、流通、使用、质控和管理等诸多环节。传统药学教育定位为学“药”，主要培养研究型、创新型人才，关注学生药物研发、生产流通和质量控制等能力的培养，对药物应用及应用结果的关注不足。药学教育改革和发展要求改变这种教育模式，要求关注药物应用的过程和结果，开展临床药学教育。临床药学教育定位为学“用药”，将药学与临床紧密结合和深度融合，旨在提高用药的质量和水平，为人们提供优质的药学服务，以培养应用型、技能型和服务型人才为主，强调服务意识与责任意识，突出职业教育的特点。
*后，在临床药学发展过程中产生和发展起来的临床药物治*学、临床药理学、临床药动学、生物药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物基因组学、循证药学、医药伦理学等新学科，一方面完善了药学学科体系；另一方面，这些新学科的研究方法、研究思路与研究结果对药学学科，特别是临床药学学科的发展和完善也将起到积极的推动作用。
第二节 临床药学的发展现状
一、 国外临床药学发展现状
（一） 美国临床药学发展现状
1． 美国临床药学产生的背景美国是临床药学的发源地。20世纪50年代，美国首先提出了“临床药学”（clinical pharmacy）概念。第二次世界大战后，欧美国家经济和医药科技迅速发展，制药工业发展迅猛，新药大量开发。伴随着药品种类和数量的大量增加，临床不合理用药日益加重，药物不良反应、用药错误、药源性损害不断增多，病人用药风险增加，给病人、家庭及社会带来了痛苦、沉重的负担，这引起了医药界的严重关注。人们迫切需要药师能提供合理用药方面的专业技术服务。这种需求促使了临床药学的产生。
美国药学教育界和医院药学界首先提出了药学教育改革，建议在高校药学院系设立临床药学专业，培养应用型、实践型的药学专业技术人才。倡导药师走出药房，走进临床，面向病人，直接参与临床药物治*，协助临床医师制订药物治*方案，指导病人选药、用药，提升药物治*水平，保障病人用药安全。临床药学教育的实施和临床药学实践的开展加速了临床药学的产生和发展。
2. 美国临床药学教育的发展历程美国是临床药学教育的发源地和临床药师培养的先驱。20世纪50～60年代是临床药学的起步阶段，美国率先建立了临床药学这一新兴学科，把过去传统的药学教育由“药”转向“人”，教育模式逐渐由“化学模式”转变为“生物医学模式”。1948年，美国药学院协会（American Association of Colleges of Pharmacy，AACP）提出建立以合理用药为核心的临床药学体制和设立临床药师岗位的建议。1950年，第*个药学博士（ｄoctor of pharmacy，Pharm.D.）计划由南加利福尼亚大学（University of Southern California）药学院发起。1957年，美国密歇根大学（University of Michigan）AAPS简介药学院的Donald Francke教授首先提出在高等学校设置“临床药学专业”，建议医院药师完成6年制Pharm. D.课程教育，并制订了Pharm. D.教学大纲，临床药学专业从此设立。1962年，David Burkholder在肯塔基大学（University of Kentucky）医学中心创建了药物情报中心，引起专家共识，认为药师是解释、应用药学文献，解决病人特殊问题的专家，这是临床药学发展史上的里程碑。1967年，肯塔基大学的临床药学生毕业后实习方案获得认可，并在全国推行，培训了许多青年临床药师，促进了20世纪70 年代早期临床药学在美国肯塔基以外地区的发展。1969年，美国卫生教育与福利部对“临床药学”进行了介绍，并建议在卫生队伍中培训药师成为药物情报专家。
20世纪70～80年代是美国临床药学教育不断发展的时期。20世纪70年代中期，美国药学教育模式开始由“生物医学模式”转变为“生物心理社会医学模式”。药学教育也从培养新药研发人才为主，转变为培养临床应用型人才为主。1974年，美国药学教育认证委员会（Accreditation Council for Pharmacy Education，ACPE）颁布新标准，要求Pharm. D.学位的授予须符合临床药学大纲规定，要求同时有临床理论知识与实践经验，并需完成1500 h的“临床实习生”训练。20世纪70年代，美国已开始实施“学士后药学博士”项目（post-B.S. Pharma.D.program），要求申请者须具有ACPE认证的药学院授予的学士（B.S.）学位，然后接受2年的Pharm.D.课程学习，即通过“4＋2”模式（4年药学学士＋2年Pharm. D.学位课程）获得Pharm. D.专业学位。
1979年，ACCP成立，其宗旨是引*、教育和宣传临床药学，使临床药师在临床药学实践和研究领域取得卓越成果。自1989年以来，所有国家机构均接受临床药学专业的主要内容是药学实践（pharmacy practice）这一概念，认为药师应进行临床实践。美国药师协会（The American Pharmacists Association，APhA）、美国卫生系统药师协会（American Society of Health-System Pharmacists，ASHP）和ACCP等均承认Pharm. D.是药师上岗的专业水平学位。
20世纪90年代以后，美国临床药学迅速发展，社会对临床药师的需求空前增加。1990年，美国临床药学专家Hepler和Strand提出了临床药学工作的新模式——药学监护，其核心是倡导“以病人为中心”的临床药学服务模式代替“以药物为中心”的传统医院药学工作模式。Pharm. D.专业教育成为实践“以病人为中心”的临床药学服务新模式的必然选择。1993年，ACPE决定将Pharm.D.学位作为药师的*一上岗资格。1997年，美国ACPE通过了Pharm. D.专业教育实施程序认证标准指南，规定自2000年6月1日起，全面实施Pharm. D.教育。经过ACPE认证的所有药学院都要在2004年前将传统的4年制药学学士教育（B.S.Pharmacy）改为6年制的Pharm. D.学位教育，并在2005年后停止传统药学教育。
至此，许多高校纷纷开展Pharm. D.学位教育。截至2015年，美国经ACPE认证开展Pharm. D.专业学位教育的高校达134所，开展继续药学教育的单位达400多所。目前，美国Pharm. D.学位教育主要采用“2＋4”模式，即2年药学预科加4年Pharm. D.专业课程学习。同时，不少学生经过4年本科（一般为生物、化学等非药学专业）学习取得学士学位后，再通过药学院申请服务中心（Pharmacy College Application Service，Pharm CAS）申请入学，完成4年的Pharm. D.学位课程学习，即通过“4＋4”模式获得Pharm. D.学位。Pharm. D.教育是目前美国药学教育的主流。Pharm. D.专业学位已成为美国*一的执业药师准入学位。经过几十年的发展，美国标准、普及的Pharm. D.人才培养模式、课程与教学体系已逐渐成熟和完善，并被世界上许多国家学习和借鉴。
美国Pharm. D.学生毕业后可选择进入美国Pharm.D.教育模式ASHP负责的住院药师（residency pharmacist）培训项目，这类项目已有千余个，包括实践培训和研究培训。AACP和ASHP均希望到2020年每个直接为病人提供服务的药师，都必须通过住院药师培训（pharmacy residency training）后才能工作。
3. 美国临床药学实践的发展历程ASHP依据临床药学工作内容的变化，将美国临床药学发展概括为3个阶段。
第*阶段，20世纪50～80年代（以医院被动药学服务为主的临床药学阶段），这个阶段药师主要在医院里开展工作，通过保障药品供应与质量控制确保临床所用药品的质量合格。药师虽然直接参与临床药物治*活动，但对病人的药物治*结果不承担直接责任。
第二阶段，20世纪80～90年代（从临床药学向药学监护过渡阶段），临床药学工作范围逐渐扩大，临床药师参与对病人的具体治*工作，注重直接面对病人提供药学服务，并且将目光开始转向院外病人的药物治*，如在健康中心、老年人护理院等开展合理用药工作。
第三阶段，20世纪90年代以后（药学监护和药物治*管理服务阶段），临床药师的职业观念发生了根本的转变，医院药学工作模式已从“以药物为中心”转变为了“以病人为中心”，开始实施药学监护和药物治*管理服务，并进一步向病人监护发展，药师的岗位职能和工作范围进一步拓展和深化。临床药师队伍随着临床药学的发展逐渐产生、发展和壮大，地位日益巩固，成为医疗机构不可缺少的、具有法定职称的专业技术人员。
目前，临床药学与药学服务已经渗透到美国医疗机构的各个科室和专业。临床药师协助临床医师遴选药品，共同决策临床药物治*方案，对病人实施药学监护。临床药师在促进药物合理应用方面发挥着显著的作用。社区医疗中心、老年人护理院、零售药店、家庭病床等社会保健机构也在积极开展药学服务工作，甚至开设特殊专业的药师门诊（pharmacist clinic），如糖尿病药师门诊、抗凝药师门诊、精神疾病专科药师门诊等。临床药学的兴起与发展适应了社会发展的需求，是医院药学发展的必然趋势。目前，美国临床药学的成功实践已被许多国家所效仿，纷纷开展临床药学教育、实践和研究工作。
（二） 英国临床药学的发展现状
英国药学教育以培养能提供药学服务的药师型人才为主旨。1978年，英国第*个临床药学硕士培训班在曼彻斯特（Manchester）创立。药学本科学生毕业后继续1～2年的课程学习，可获得临床药学研究生文凭（PG certificate/diploma of clinical pharmacy）。20世纪90年代，英国设立了药学硕士学位（professional master of pharmacy，M. Pharm），学制为4～5年。要成为英国的一名药师，需要接受系统的药学教育。目前，英国皇家药师协会授权26所大学提供本硕连读药学教育。学生修读完4年的硕士课程后还要进行为期一年的“注册前培训”，即在社区药房（community pharmacy setting）或医院药房进行1年的实习，之后通过英国皇家药师协会的准入考试，考试合格并经注册后方可成为一名药师。注册药师中仅有20％在医院药学部就职，其余主要在社区药店工作。诺丁汉大学、伦敦大学学院、卡迪夫大学等开设有临床药学方向的药学硕士和博士研究生课程。目前，诺丁汉大学还与天津中医药大学合作开办5年制临床药学专业。
英国国民保健署（National Health Service，NHS）管辖的公立医院中，绝大多数医院可提供临床药学服务。虽然英国法律上尚未规定医院必须配备临床药师的人数，但英国十分重视临床药师的培养及其作用的发挥，每个病区都配置一名临床药师，全英医院仅临床药师在卫生技术人员中就占到了10％。临床药师主要在医院和诊所从事药学服务工作，工作内容包括参与药物治*及其评估、药学查房、医嘱审核、药学监护、药物临床评价、用药教育与指导、药学信息服务、预算控制、临床用药规范和医院处方集的制订等。临床药师的工作按专业分组，如妇女儿童组、抗感染组、肿瘤组、卒中组、外科组等，并在药师门诊开展药学服务。从2003年开始，英国药师还被授予开具处方的权限，获得处方权的药师其权利和专业覆盖面比美国药师更广泛。事实证明，英国医院设置临床药师不仅提高了病人用药的安全性、有效性、经济性和依从性，同时使得国家医疗服务体系得到了显著改善，大大节省了费用，提高了人口素质。
（三） 日本临床药学发展现状
近代日本药学以制药为重要目标，侧重药物研发。医院药剂科主要业务是调剂、制剂、药品管理等。药师不直接接触病人，其工作职责主要是调剂和药品供应，很少去病房。随着滥用药物、医嘱不明确、病人不按医嘱用药等引起的事故不断增加，不良反应事件频发，日本医药界逐渐认识到药师具备临床药学知识和技术的重要性。美国临床药学的成功开展对日本产生了重要影响。1962年，引入美国药物信息服务（drug information services，DIS）的理念后，日本药师才开始意识到他们真正的专业角色和职责应该是参与临床药物治*，与临床医师共同组成医疗团队为病人服务。随着日本社会对药师参与临床治*的呼声越来越高，政府不得不考虑进行药学教育制度改革，把临床药学作为药学教育计划的一部分。
日本临床药学教育始自1962年美国药物信息服务理念的引入，但20世纪90年代后期才有了明显发展。早前的临床药学教育要求学生必须从4年制的药科大学（或大学药学专业）毕业，再通过国家药师考试后，才可取得药师职称。但是，获得职称的药师仍须在医疗机构经过一段实习以后，才能从事临床药学工作。为培养作为医疗团队（医、护、药及营养士等）一员的临床药师，在4年制专业教育之后，日本又设立了1～2年的以临床药学为主的专业教育。1973年，北里大学设立了药学研究科，开始招收2年制临床药学专业硕士。此后，很多国立和私立大学都相继开设临床药学专业，招收临床药学研究生。1996年，日本国家药师考试标准修改，新考试大纲中增加了大量临床药学和临床医学的内容。1997年修订的《医疗服务法》中明确药师应向病人解释和提供药物治*信息。由于药师工作面临越来越多的临床实践问题，加上相关法律要求以及与国家药师资格考试接轨的需求，日本高等药学教育开始探讨建立以临床实践为导向的6年制临床药学专业教育。2002年秋，日本药学会（JPA）提出6年制临床药学教育改革方案，并于2004年通过这一方案，开始酝酿实施。该方案采取“4＋2”模式，即第*、二年以基础课为主，第三、四年学习专业课程。学生在第四年参加全国统一考试，合格后方可参加第五、六年的学习，*后两年几乎都以临床实习为主。经过6年学习后，学生可以参加国家药师统一资格考试，通过后方可从事临床药师工作。与此同时，原有的4年制药学教育仍然保留。学生毕业后如果想进一步向临床药学方向深造，可以参加研究生考试。
当前日本全部药学实践工作由药师承担，临床药师在药师中的比例比较高，工作内容涉及药剂科的各个方面，并可收取药师服务费。以日本金泽大学附属医院为例，全科50多名药师，1/2是临床药师，其中近2/3为专科临床药师。当前，在日本医院药学实践中*学服务已达53%，内容非常广泛，包括药物咨询、调剂服务、用药分析、药学查房、药学监护、书写药历、用药指导、药品风险管理、治*药物监测、不良反应监测与报告、药物经济学评估、抗癌药、免疫抑制剂、抗凝剂和营养药的合理使用、新药临床试验、药物临床评价等。日本临床药学工作特点表现为以病人为中心、以合理用药为核心、医药协同、人人参与、体现药师价值及重视人才培养等。
二、 中国临床药学发展现状
（一） 内地临床药学发展现状
1．临床药学实践发展现状中国内地的临床药学从20世纪60年代提出到现在，已经走过了50多年的路程。在1964年的全国药剂学研究工作经验交流会上，老一代医院药学工作者就提出应重视临床药学问题，建议在医院开展临床药学工作。20世纪70年代末，受国外医院药学和临床药学发展的影响，中国医院药学界有识之士纷纷思考和探索医院药学的未来发展道路。上海医院药学界的汪国芬、张楠森等专家在1978年中国药学会上海市分会年会上发表了题为“临床药学前瞻”的专题报告，介绍国外临床药学开展情况，建议在中国开展临床药学，并于1980年发表论文介绍临床药学。
20世纪70年代末80年代初，一些医院根据自身条件，开始尝试设立临床药学研究室或实验室，在开展临床药学工作同时，提出“药师下临床”的概念。一些药师开始到病房了解药物使用情况，并给予临床医师和病人一些用药建议。1978年，中国正式提出了“以病人为中心，以合理用药为核心”的临床药学发展方向。
定价：78.0
ISBN：9787030530011
作者：马国，蔡卫民，许杜娟
版次：1
出版时间：2017-09
内容提要：
《临床药学导论》系普通高等教育“十三五”规划教材。本教材共十九章，内容包括：绪论、临床药师、药学服务、药学监护、药物治*的药动学基础、药物治*的药效学基础、药物相互作用、临床合理用药、临床药物治*学、药学信息服务、药物流行病学、药物经济学、药物基因组学、循证药学、药物临床研究、药品风险管理与用药风险防范、应急状态药学服务、中*临床药学、医药伦理学。本教材还配有丰富、便捷、高效、基于二维码的数字化资源（PPT为1670面，其他约186万字），内含“学习要求”“案例解析”“本章小结”“复习题及其参考答案”“PPT课件”以及知识拓展内容等，以丰富教学内容，拓宽知识视野，帮助学生更好地掌握临床药学的基本理论、基本知识和基本技能。
目录：
目录
前言
第*章 绪论 001
第*节 临床药学的产生背景 001
一、人类不断增长的健康服务需求 001
二、人类面临严峻的用药问题 002
三、医院药学发展的需要 002
四、药学学科的自身发展 003
第二节 临床药学的发展现状 003
一、国外临床药学发展现状 003
二、中国临床药学发展现状 006
第三节 临床药学的工作任务 012
一、临床药学服务 012
二、临床药学研究 014
三、临床药学教育 017
第四节 临床药学的学科特色 021
一、实践性 021
二、创新性 022
三、综合性 022
四、社会性 023
第五节 临床药学的发展展望 023
一、临床药学学科发展展望 024
二、临床药学服务发展展望 024
三、临床药学研究发展展望 025
四、临床药学教育发展展望 026
五、临床药学职业发展展望 029
第四章 药学监护 066
第*节 概述 066
一、药学监护的起源与发展现状 066
二、药学监护相关概念及其内涵 070
三、药学监护的执业理念 071
四、药学监护的实施原因 072
五、药学监护的目的与意义 073
六、药学监护的对象 073
七、用药监护 074
八、药学监护模式 074
九、药学监护计划 076
十、药学监护记录 076
第二节 药学监护的实施 077
一、药学监护实施的指导原则 077
二、药学监护实施的基本要求 078
三、药学监护的工作内容与实施流程 078
第三节 药学监护的干预 088
一、药学监护的干预措施 088
二、药学监护干预结果的记录 090
三、提高药学监护水平的措施 090
第四节 药物治*管理服务 091
一、药物治*管理 091
二、药物治*管理服务 091
第五章 药物治*的药动学基础 096
第*节 药物体内过程 096
一、药物跨膜转运 096
二、药物吸收 097
三、药物分布 100
四、药物代谢 101
五、药物排泄 101
第二节 临床药动学概述 102
一、临床药动学发展概况 102
二、临床药动学的基本任务与研究内容 103
三、血药浓度时间曲线 103
四、隔室模型 103
五、药物消除动力学 104
六、药动学基本参数 106
七、单剂量给药 108
八、多剂量重复给药 110
第三节 个体化给药方案设计 112
一、个体化给药方案设计的基本原则 112
二、个体化给药方案设计应考虑的因素 112
三、个体化给药方案设计的步骤与方法 112
第四节 特殊人群的药动学 116
一、儿童的药动学 116
二、妊娠期妇女的药动学 116
三、老年人的药动学 117
四、特殊嗜好人群的药动学 118
第五节 疾病状态下的药动学 119
一、肝功能异常病人的药动学 119
二、肾功能异常病人的药动学 119
三、其他疾病状态下的药动学 119
第六节 治*药物监测 120
一、治*药物监测的概念与意义 120
二、治*药物监测的临床指征 120
三、治*药物监测的流程 121
第六章 药物治*的药效学基础 122
第*节 药物基本作用 122
一、药物作用的基本类型 122
二、药物作用的方式 122
三、药物作用的特点 123
第二节 药物作用机制 124
一、药物作用机制分类 124
二、药物作用的受体学说 125
三、基于受体的临床用药 128
第三节 药物作用的量效关系与构效关系 128
一、药物作用的量效关系 128
二、药物的构效关系 130
第四节 影响药物效应的因素 131
一、药物因素 131
二、机体因素 133
三、其他因素 134
第七章 药物相互作用 136
第*节 概述 136
一、基本概念 136
二、药物相互作用的分类 136
三、药物相互作用对药物治*的影响 137
四、影响药物相互作用的因素 137
第二节 配伍禁忌 138
一、配伍禁忌的含义 138
二、常见配伍禁忌 138
三、注射剂的配伍禁忌 138
四、中西药配伍禁忌 139
第三节 药动学相互作用 140
一、吸收环节的药物相互作用 140
二、分布环节的药物相互作用 142
三、代谢环节的药物相互作用 143
四、排泄环节的药物相互作用 145
第四节 药效学相互作用 145
一、药效学相互作用的机制 146
二、药效学相互作用的类型 147
第五节 食物药物相互作用 148
一、概述 148
二、食物对药物体内过程的影响 148
三、食物对药物效应的影响 149
第六节 药物相互作用研究预测与临床处理 150
一、临床常见的严重不良药物相互作用 150
二、药物相互作用研究与预测 151
三、药物相互作用的临床处理对策 152
第八章 临床合理用药 154
第*节 概述 154
一、合理用药的概念与意义 154
二、合理用药的发展现状 154
三、合理用药的基本要素 155
四、合理用药的基本原则 156
五、合理用药的基本标准 156
六、合理用药的影响因素 156
第二节 特殊人群的合理用药 157
一、儿童的合理用药 157
二、老年人合理用药 158
三、妊娠期与哺乳期妇女的合理用药 160
第三节 时辰药理学与合理用药 161
一、概述 161
二、时辰药理学与临床合理用药 162
第四节 不合理用药 163
一、不合理用药的产生原因 163
二、不合理用药的危害 164
三、不合理用药类型 164
四、减少或规避不合理用药的方法和措施 165
第五节 常见药物的合理使用 166
一、抗*药物合理使用 166
二、抗肿瘤药物合理使用 167
三、激素类药物合理使用 168
第九章 临床药物治*学 170
第*节 概述 170
一、基本概念 170
二、临床药物治*学的发展现状 170
三、临床药物治*学的应用及意义 172
第二节 药物治*的基本原则 172
一、药物治*的必要性 172
二、药物治*的安全性 172
三、药物治*的有效性 173
四、药物治*的经济性 173
五、药物治*的依从性 173
六、药物治*的规范性 174
七、药物治*的适宜性 174
第三节 药物治*的临床思维 174
一、药物治*应考虑的要素 174
二、药物治*方案的设计 175
三、药学监护 177
四、药物治*疗效不佳的原因分析 177
第四节 药物治*的工作流程 178
一、信息收集与评价 178
二、疾病诊断 178
三、确定治*目标 179
四、评估和制订初始治*方案 179
五、实施药物治* 179
六、药物治*的临床效果评价 179
七、药物治*方案的调整和优化 179
第五节 临床药师在药物治*中的作用和职责 179
一、深入临床,参与给药方案制订,促进临床合理用药 179
二、实施药学监护 180
三、开展用药教育和用药指导 180
四、书写药历 180
五、开展临床药学带教和科研活动 180
第六节 常见疾病的药物治* 180
一、细菌性感染的药物治* 180
二、原发性高血压的药物治* 183
三、消化性溃疡的药物治* 186
四、糖尿病的药物治* 188
第十章 药学信息服务 192
第*节 药学信息 192
一、药学信息与药学信息学 192
二、药学信息的基本特征 193
三、药学信息的分类 193
四、药学信息的来源与获取途径 194
五、药学信息的收集、整理、保管与评价 199
第二节 药学信息服务 200
一、基本概念 200
二、药学信息服务的发展现状 201
三、药学信息服务的目的与意义 202
四、药学信息服务的对象 202
五、药学信息服务的主要内容 203
六、药学信息服务的特点 203
七、药学信息服务应遵循的原则 204
八、药学信息服务的实施 204
第三节 医院药学信息服务 206
一、药学信息服务在医院药学工作中的重要作用 206
二、医院药学信息服务的主要内容 207
三、医院药学信息服务系统 208
第十一章 药物流行病学 212
第*节 概述 212
一、基本概念 212
二、药物流行病学国内外发展现状 213
三、药物流行病学的研究目的、任务和意义 214
四、药物流行病学的研究内容 215
五、药物流行病学的资料来源与收集 216
六、药物流行病学的研究设计 217
七、药物流行病学在临床药学中的应用 218
第二节 药品不良反应 218
一、基本概念 218
二、药品不良反应的分类 219
三、引起药品不良反应发生的因素 220
四、药品不良反应的监测与报告 221
五、药品不良反应的防治 223
第三节 药源性疾病 225
一、引起药源性疾病的因素 225
二、常见药源性疾病 226
三、药源性疾病的诊断 226
四、药源性疾病的防治 226
第四节 药物利用研究 227
一、药物利用研究的概念与意义 227
二、药物利用研究的分类 228
三、药物利用研究的基本方法 228
四、影响药物利用的因素 229
第十二章 药物经济学 230
第*节 概述 230
一、药物经济学的产生和发展 230
二、药物经济学的基本术语 231
第二节 药物经济学成本的测算 233
第三节 药物经济学评价方法 234
一、成本效果分析 234
二、成本效用分析 236
三、成本效益分析 238
四、*小成本分析 239
第四节 药物经济学的研究设计 239
一、前瞻性研究 239
二、回顾性研究 240
三、模型研究 240
四、混合研究 240
第五节 药物经济学研究的基本流程 241
一、确定分析的问题 241
二、确定研究的立场与视角 241
三、确定备选方案和结果 241
四、确定研究的时间范围 241
五、选择合理的药物经济学分析方法 241
六、查阅和收集研究资料,确定成本 242
七、计算方案的治*终点成本 242
八、确定结果事件的概率 242
九、应用决策分析方法 242
十、进行成本贴现和敏感性分析 243
十一、结果报告 243
第六节 药物经济学在临床药学及相关领域的应用 244
一、在临床药学实践中的应用 244
二、在国家基本药物目录遴选和处方集制订中的应用 244
三、在新药研发中的应用 244
四、在药品定价中的应用 245
五、在国家医药卫生政策制订中的应用 245
第十三章 药物基因组学 246
第*节 概述 246
一、基因 246
二、基因多态性 246
三、遗传药理学 247
四、药物基因组学概述 247
第二节 药物基因组学的研究内容 248
一、药物代谢酶 248
二、药物转运体 25 1
三、药物靶点 25 2
第三节 药物基因组学的临床应用 25 3
一、心血管药物 25 3
二、抗凝血和抗血小板药物 254
三、抗肿瘤药物 258
四、精神科药物 259
五、免疫抑制剂 260
第十四章 循证药学 262
第*节 概述 262
一、循证药学的产生与发展 262
二、循证药学的概念 263
三、循证药学的基本要素 263
四、循证药学的意义 263
五、循证药学与循证医学的区别与联系 264
第二节 循证药学实践的基本条件和方法 264
一、循证药学实践的基本条件 264
二、循证药学实践的方法与步骤 265
第三节 循证药学在临床药学领域的应用 266
一、指导临床药学实践与个体化用药 266
二、指导药物临床评价 266
三、指导药物利用评价 267
四、指导药物临床试验 267
五、指导基本药物遴选 268
第十五章 药物临床研究 269
第*节 概述 269
一、新药研发的工作流程 269
二、药物临床研究的发展历程 271
三、药物临床研究的常用术语 272
四、药物临床研究的重要意义 273
五、药物临床研究的基本原则和要求 274
六、药物临床试验的分类 275
七、药物临床研究的主要步骤和流程 275
第二节 药物临床试验 276
一、Ⅰ期临床试验 276
二、Ⅱ期临床试验 277
三、Ⅲ期临床试验 278
四、Ⅳ期临床试验 279
五、人体生物利用度与生物等效性试验 279
第三节 药物临床试验质量管理规范 281
一、总则 281
二、伦理委员会 282
三、研究者 282
四、申办者 282
五、试验方案 283
六、研究者手册 283
七、必备文件管理 283
第四节 药品上市后再评价 283
一、概述 284
二、药品上市后再评价发展现状 284
三、药品上市后再评价的必要性和意义 286
四、药品上市后再评价的主要内容 286
五、药品上市后再评价的方法 286
第十六章 药品风险管理与用药风险防范 288
第*节 概述 288
一、药品风险 288
二、药品风险管理 289
三、药品分类管理 291
四、药品质量管理 291
第二节 药物警戒 291
一、基本概念 291
二、药物警戒的内容与意义 292
三、药物警戒的研究方法 292
四、药物警戒与临床用药风险 292
第三节 用药错误的管理 293
一、基本概念 293
二、用药错误的环节、类型与分级 293
三、用药错误的风险因素 295
四、用药错误的处置、监测与报告 295
五、用药错误防范策略 295
第四节 高警示药品管理 296
一、基本概念 296
二、高警示药品管理发展现状 296
三、高警示药品分级管理制度 297
四、高警示药品目录 298
第五节 药物滥用与药物依赖性 298
一、基本概念 298
二、药物滥用的形式 299
三、药物滥用的预防与治* 299
四、药物依赖性的分类 299
五、药物依赖性的特征 299
六、药物依赖性的治* 300
第六节 药品质量缺陷的处理 300
一、药品质量缺陷问题的分类 301
二、药品质量缺陷的处理 301
三、药品质量缺陷问题的防范 302
第七节 用药风险的防范 303
一、用药风险管理 303
二、用药风险防范措施 304
第十七章 应急状态药学服务 306
第*节 概述 306
一、基本概念 306
二、国内外应急状态药学服务发展现状 307
三、应急状态药学服务的特点 308
四、应急状态药学服务的意义 308
第二节 急性中毒的药学服务 309
一、中毒 309
二、急性中毒的处置 310
三、常见急性中毒及其解救 311
四、急性中毒处置中的药学服务 315
第三节 突发事件中的药学服务 316
一、应急药品储备与保障 316
二、应急药品与捐赠药品管理 317
三、药学监护与个体化用药 317
四、应急药学信息服务 317
第十八章 中*临床药学 319
第*节 概述 319
一、中*临床药学的产生与发展现状 319
二、中*临床药学的概念与内涵 320
三、中*临床药学的特点 321
第二节 中*临床药学的工作任务 322
一、中*临床药学服务 322
二、中*临床药学研究 327
三、中*临床药学教育 332
第三节 中*临床药学发展策略与思考 332
一、发挥中医药特色,促进中*临床药学学科发展 333
二、积极探索中*临床药学的工作模式 333
三、加强中*临床药学研究,开展“以病人为中心”的药学服务 333
四、开展中*临床药学工作宜从处方点评和不良反应监测开始 333
五、加强中*临床药学人才的培养 333
第十九章 医药伦理学 335
第*节 概述 335
一、基本概念 335
二、医药伦理学的理论基础 336
三、医药伦理学的历史发展 337
第二节 医药伦理学的规范体系 338
一、医药伦理学的原则 338
二、医药伦理学的基本规范 338
三、医药伦理学的基本范畴 339
第三节 临床药学实践中的伦理要求 339
一、临床药学研究中的伦理要求 339
二、临床药物治*中的伦理要求 341
三、临床药学工作中的人际关系伦理 342
主要参考文献 343
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第*章 绪论
人类生存繁衍的漫长岁月里，疾病如影随形，人类从未停止过与疾病的抗争。应用药物与疾病抗争，则是人类保护自身健康，维持生存繁衍的重要、有效的手段。随着社会的发展，工业化、城镇化、人口老龄化、生活方式改变及环境污染等引起的问题日益突出，人们不得不面对更加复杂的疾病、人数众多的病人和纷繁复杂的药物治*。随着医疗保健日益全球化和健康服务业的蓬勃发展，公众对药学服务等健康服务需求越来越强烈、越来越旺盛。然而，当前药物应用仍面临严峻问题，药物不良反应、药源性损害和用药错误等造成诸多安全隐患，不合理用药现象层出不穷，合理用药成为社会关注的焦点。在人类探索药物应用规律，解决各种用药问题，为病人提供药学服务的过程中，临床药学学科和临床药师职业应运而生并逐渐发展起来。
第*节 临床药学的产生背景
临床药学（clinical pharmacy）是指将药学与临床相结合，直接面向病人，以病人为中心，以提高药物治*质量和水平为目的，以研究并实践临床合理用药，提供优质药学服务，保障病人用药安全、有效、经济、依从为主要内容的综合性应用学科。美国临床药学学会（American College of Clinical Pharmacy，ACCP）将临床药学定义为一门关注合理用药科学和实践的药学分支学科。临床药学作为医药结合的桥梁，是药学领域中产生的新兴学科，是现代医院药学的核心。它以药学、临床医学以及与之相关的社会学科为基础，以探索药物与机体、疾病之间的相互关系作为学科内涵，关注用药者、用药方法、用药过程与用药结果。临床药学的基本任务是提供药学服务，促进合理用药，提高健康水平，保障病人利益。
一、 人类不断增长的健康服务需求
人类不断增长的健康服务需求是临床药学产生的根本原因。20世纪初，威胁人类健康的主要疾病是传染病、营养不良性疾病及寄生虫病等。20世纪后半叶开始，心脑血管疾病（如高血压、冠心病、脑卒中）、糖尿病、癌*和慢性呼吸系统疾病为代表的慢性病成为人类健康的主要杀手，并已成为当今人类*主要的死因。疾病已成为人类生命和健康的*可怕威胁，阻碍着人类社会的发展。维护健康,消除疾病是人类永恒的追求。疾病的治*有多种方法，药物治*是其中*重要、*常用的方法之一。人类对健康服务的需求，不仅需要充足的药品保障供应，更需要高质量、高水平、高效率的药学服务。开展以合理用药为核心的临床药学工作，提供以病人为中心的药学服务，满足人们不断增长的健康服务需求，促进人类健康和社会和谐发展，成为新时期药学学科的主要任务，同时也促进了临床药学学科的产生和发展。
二、 人类面临严峻的用药问题
人类面临严峻的用药问题是临床药学学科产生的重要动因之一。威胁人类健康疾病谱不断发生变化，药品种类、药品信息的快速增加，给疾病的药物治*带来了巨大挑战。面对复杂多变的疾病、种类繁多的药品和越来越复杂的药物治*，药物应用的安全性问题日益突出。药源性疾病逐年增加，用药不对症、用药不足、用药过量、药物滥用、药物不良反应/事件等层出不穷。例如，2016年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》143万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告42.3万余份，与2015年比增长7.4%，占同期报告总数的29.6%。1999～2016年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近1075万份（图1-1）。
图1-1 1999～2016年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势
目前，不合理用药已成为威胁人类健康的全球性问题。据世界卫生组织（WHO）公告称，全球有超过50%的药品在处方、调配或销售过程中存在不合理性，有50%的病人不能正确地使用药物。严峻的用药问题使合理用药成为当务之急。针对药物应用过程中出现的各种问题，医疗机构十分有必要建立结构合理、分工协作、能提供全方位优质医疗服务的团队，促进药物合理使用，将药物安全性问题带来的威胁降至*低，提高整体医疗服务质量。这种社会需求促使临床药学学科与临床药师职业迅速发展起来。临床药师参与临床药物治*，为病人和医护人员提供专业的药学技术服务，可提高药物使用的安全性、有效性、经济性和依从性，促进药物合理应用，提高整体医疗水平。
三、 医院药学发展的需要
医院药学（hospital pharmacy）是以病人和医护人员为主要服务对象，涉及医院药品供应、制剂、检验、药事管理和临床药学等方面工作的应用性、综合性交叉学科。医院药学工作是医院医疗工作的重要组成部分。以药品保障供应为主的传统医院药学工作模式，曾为解决缺医少药问题做出了重要贡献。但是，面对不合理用药现象严重、病人用药风险增加等严峻用药问题，传统的医院药学工作内容与模式已不能适应社会发展的需求。药品供应市场化和医院制剂日趋萎缩给医院药学的发展提出了挑战。
当前，全球医疗保健正变得越来越关注病人，而不是疾病本身。现代医药科技的发展和医疗服务模式的转变，医疗卫生体制改革和公众健康需求的发展，要求医院药学部门及时进行转型，工作重心从“药物”转移到“人”，工作模式从传统的“保障供应为主”转向“技术服务为主”；药师观念和职责要及时转变，其工作已不再仅是配方发药，而是作为医疗团队（healthcare team）的一员，转向直接面对病人和医护人员，为其提供直接、负责任的药学服务（pharmaceutical services），并由此产生了药学监护（pharmaceutical care，PC）和药物治*管理服务（medication therapy management services,MTMS）工作模式，并逐渐发展为病人监护（patient care）。因此，以服务于病人和医护人员为宗旨的临床药学工作内容、药学监护和药物治*管理服务工作模式成为医院药学的主要发展方向。医院药学工作内容和工作模式的转变适应了医院药学自身发展的需要，同时促进了临床药学的产生和发展。
四、 药学学科的自身发展
药学（pharmacy）是一个古老的学科，同时也是一个充满生机和活力的学科，与人类的生命和健康息息相关。药学学科在自身发展和完善过程中，需要不断吸纳生物医学（biomedical sciences）等相关学科发展所取得的成果，寻求新的增长点和新的研究内容，从而担负起促进人类健康、社会发展和科技进步的学科责任。
首先，药学作为生命科学的重要组成部分，越来越多地利用生命科学的研究成果（研究思路、方法和技术），探讨药物、疾病与机体之间的相互关系。在生命科学大发展的环境下，人们已不再仅仅关注药物研发和生产流通等领域，而开始更多地关注药物的应用，关注疾病、药物在疾病处置中的作用、作用规律和作用结果。在药学学科发展的现阶段，药学与医学特别是临床医学的联系越来越紧密。临床药学将药学学科的关注点由药物转移到人，将学科视野扩大到药物应用环节及应用结果，为药学学科提供了更广阔的发展空间。药师越来越多地参与到临床药物治*工作中，加速了药学与临床医学的学科融合，这种融合催生出了一门新学科——临床药学。
其次，药学作为一个综合性应用技术学科，涵盖了药物发现、研发、生产、流通、使用、质控和管理等诸多环节。传统药学教育定位为学“药”，主要培养研究型、创新型人才，关注学生药物研发、生产流通和质量控制等能力的培养，对药物应用及应用结果的关注不足。药学教育改革和发展要求改变这种教育模式，要求关注药物应用的过程和结果，开展临床药学教育。临床药学教育定位为学“用药”，将药学与临床紧密结合和深度融合，旨在提高用药的质量和水平，为人们提供优质的药学服务，以培养应用型、技能型和服务型人才为主，强调服务意识与责任意识，突出职业教育的特点。
*后，在临床药学发展过程中产生和发展起来的临床药物治*学、临床药理学、临床药动学、生物药剂学、药物流行病学、药物经济学、药物基因组学、循证药学、医药伦理学等新学科，一方面完善了药学学科体系；另一方面，这些新学科的研究方法、研究思路与研究结果对药学学科，特别是临床药学学科的发展和完善也将起到积极的推动作用。
第二节 临床药学的发展现状
一、 国外临床药学发展现状
（一） 美国临床药学发展现状
1． 美国临床药学产生的背景美国是临床药学的发源地。20世纪50年代，美国首先提出了“临床药学”（clinical pharmacy）概念。第二次世界大战后，欧美国家经济和医药科技迅速发展，制药工业发展迅猛，新药大量开发。伴随着药品种类和数量的大量增加，临床不合理用药日益加重，药物不良反应、用药错误、药源性损害不断增多，病人用药风险增加，给病人、家庭及社会带来了痛苦、沉重的负担，这引起了医药界的严重关注。人们迫切需要药师能提供合理用药方面的专业技术服务。这种需求促使了临床药学的产生。
美国药学教育界和医院药学界首先提出了药学教育改革，建议在高校药学院系设立临床药学专业，培养应用型、实践型的药学专业技术人才。倡导药师走出药房，走进临床，面向病人，直接参与临床药物治*，协助临床医师制订药物治*方案，指导病人选药、用药，提升药物治*水平，保障病人用药安全。临床药学教育的实施和临床药学实践的开展加速了临床药学的产生和发展。
2. 美国临床药学教育的发展历程美国是临床药学教育的发源地和临床药师培养的先驱。20世纪50～60年代是临床药学的起步阶段，美国率先建立了临床药学这一新兴学科，把过去传统的药学教育由“药”转向“人”，教育模式逐渐由“化学模式”转变为“生物医学模式”。1948年，美国药学院协会（American Association of Colleges of Pharmacy，AACP）提出建立以合理用药为核心的临床药学体制和设立临床药师岗位的建议。1950年，第*个药学博士（ｄoctor of pharmacy，Pharm.D.）计划由南加利福尼亚大学（University of Southern California）药学院发起。1957年，美国密歇根大学（University of Michigan）AAPS简介药学院的Donald Francke教授首先提出在高等学校设置“临床药学专业”，建议医院药师完成6年制Pharm. D.课程教育，并制订了Pharm. D.教学大纲，临床药学专业从此设立。1962年，David Burkholder在肯塔基大学（University of Kentucky）医学中心创建了药物情报中心，引起专家共识，认为药师是解释、应用药学文献，解决病人特殊问题的专家，这是临床药学发展史上的里程碑。1967年，肯塔基大学的临床药学生毕业后实习方案获得认可，并在全国推行，培训了许多青年临床药师，促进了20世纪70 年代早期临床药学在美国肯塔基以外地区的发展。1969年，美国卫生教育与福利部对“临床药学”进行了介绍，并建议在卫生队伍中培训药师成为药物情报专家。
20世纪70～80年代是美国临床药学教育不断发展的时期。20世纪70年代中期，美国药学教育模式开始由“生物医学模式”转变为“生物心理社会医学模式”。药学教育也从培养新药研发人才为主，转变为培养临床应用型人才为主。1974年，美国药学教育认证委员会（Accreditation Council for Pharmacy Education，ACPE）颁布新标准，要求Pharm. D.学位的授予须符合临床药学大纲规定，要求同时有临床理论知识与实践经验，并需完成1500 h的“临床实习生”训练。20世纪70年代，美国已开始实施“学士后药学博士”项目（post-B.S. Pharma.D.program），要求申请者须具有ACPE认证的药学院授予的学士（B.S.）学位，然后接受2年的Pharm.D.课程学习，即通过“4＋2”模式（4年药学学士＋2年Pharm. D.学位课程）获得Pharm. D.专业学位。
1979年，ACCP成立，其宗旨是引*、教育和宣传临床药学，使临床药师在临床药学实践和研究领域取得卓越成果。自1989年以来，所有国家机构均接受临床药学专业的主要内容是药学实践（pharmacy practice）这一概念，认为药师应进行临床实践。美国药师协会（The American Pharmacists Association，APhA）、美国卫生系统药师协会（American Society of Health-System Pharmacists，ASHP）和ACCP等均承认Pharm. D.是药师上岗的专业水平学位。
20世纪90年代以后，美国临床药学迅速发展，社会对临床药师的需求空前增加。1990年，美国临床药学专家Hepler和Strand提出了临床药学工作的新模式——药学监护，其核心是倡导“以病人为中心”的临床药学服务模式代替“以药物为中心”的传统医院药学工作模式。Pharm. D.专业教育成为实践“以病人为中心”的临床药学服务新模式的必然选择。1993年，ACPE决定将Pharm.D.学位作为药师的*一上岗资格。1997年，美国ACPE通过了Pharm. D.专业教育实施程序认证标准指南，规定自2000年6月1日起，全面实施Pharm. D.教育。经过ACPE认证的所有药学院都要在2004年前将传统的4年制药学学士教育（B.S.Pharmacy）改为6年制的Pharm. D.学位教育，并在2005年后停止传统药学教育。
至此，许多高校纷纷开展Pharm. D.学位教育。截至2015年，美国经ACPE认证开展Pharm. D.专业学位教育的高校达134所，开展继续药学教育的单位达400多所。目前，美国Pharm. D.学位教育主要采用“2＋4”模式，即2年药学预科加4年Pharm. D.专业课程学习。同时，不少学生经过4年本科（一般为生物、化学等非药学专业）学习取得学士学位后，再通过药学院申请服务中心（Pharmacy College Application Service，Pharm CAS）申请入学，完成4年的Pharm. D.学位课程学习，即通过“4＋4”模式获得Pharm. D.学位。Pharm. D.教育是目前美国药学教育的主流。Pharm. D.专业学位已成为美国*一的执业药师准入学位。经过几十年的发展，美国标准、普及的Pharm. D.人才培养模式、课程与教学体系已逐渐成熟和完善，并被世界上许多国家学习和借鉴。
美国Pharm. D.学生毕业后可选择进入美国Pharm.D.教育模式ASHP负责的住院药师（residency pharmacist）培训项目，这类项目已有千余个，包括实践培训和研究培训。AACP和ASHP均希望到2020年每个直接为病人提供服务的药师，都必须通过住院药师培训（pharmacy residency training）后才能工作。
3. 美国临床药学实践的发展历程ASHP依据临床药学工作内容的变化，将美国临床药学发展概括为3个阶段。
第*阶段，20世纪50～80年代（以医院被动药学服务为主的临床药学阶段），这个阶段药师主要在医院里开展工作，通过保障药品供应与质量控制确保临床所用药品的质量合格。药师虽然直接参与临床药物治*活动，但对病人的药物治*结果不承担直接责任。
第二阶段，20世纪80～90年代（从临床药学向药学监护过渡阶段），临床药学工作范围逐渐扩大，临床药师参与对病人的具体治*工作，注重直接面对病人提供药学服务，并且将目光开始转向院外病人的药物治*，如在健康中心、老年人护理院等开展合理用药工作。
第三阶段，20世纪90年代以后（药学监护和药物治*管理服务阶段），临床药师的职业观念发生了根本的转变，医院药学工作模式已从“以药物为中心”转变为了“以病人为中心”，开始实施药学监护和药物治*管理服务，并进一步向病人监护发展，药师的岗位职能和工作范围进一步拓展和深化。临床药师队伍随着临床药学的发展逐渐产生、发展和壮大，地位日益巩固，成为医疗机构不可缺少的、具有法定职称的专业技术人员。
目前，临床药学与药学服务已经渗透到美国医疗机构的各个科室和专业。临床药师协助临床医师遴选药品，共同决策临床药物治*方案，对病人实施药学监护。临床药师在促进药物合理应用方面发挥着显著的作用。社区医疗中心、老年人护理院、零售药店、家庭病床等社会保健机构也在积极开展药学服务工作，甚至开设特殊专业的药师门诊（pharmacist clinic），如糖尿病药师门诊、抗凝药师门诊、精神疾病专科药师门诊等。临床药学的兴起与发展适应了社会发展的需求，是医院药学发展的必然趋势。目前，美国临床药学的成功实践已被许多国家所效仿，纷纷开展临床药学教育、实践和研究工作。
（二） 英国临床药学的发展现状
英国药学教育以培养能提供药学服务的药师型人才为主旨。1978年，英国第*个临床药学硕士培训班在曼彻斯特（Manchester）创立。药学本科学生毕业后继续1～2年的课程学习，可获得临床药学研究生文凭（PG certificate/diploma of clinical pharmacy）。20世纪90年代，英国设立了药学硕士学位（professional master of pharmacy，M. Pharm），学制为4～5年。要成为英国的一名药师，需要接受系统的药学教育。目前，英国皇家药师协会授权26所大学提供本硕连读药学教育。学生修读完4年的硕士课程后还要进行为期一年的“注册前培训”，即在社区药房（community pharmacy setting）或医院药房进行1年的实习，之后通过英国皇家药师协会的准入考试，考试合格并经注册后方可成为一名药师。注册药师中仅有20％在医院药学部就职，其余主要在社区药店工作。诺丁汉大学、伦敦大学学院、卡迪夫大学等开设有临床药学方向的药学硕士和博士研究生课程。目前，诺丁汉大学还与天津中医药大学合作开办5年制临床药学专业。
英国国民保健署（National Health Service，NHS）管辖的公立医院中，绝大多数医院可提供临床药学服务。虽然英国法律上尚未规定医院必须配备临床药师的人数，但英国十分重视临床药师的培养及其作用的发挥，每个病区都配置一名临床药师，全英医院仅临床药师在卫生技术人员中就占到了10％。临床药师主要在医院和诊所从事药学服务工作，工作内容包括参与药物治*及其评估、药学查房、医嘱审核、药学监护、药物临床评价、用药教育与指导、药学信息服务、预算控制、临床用药规范和医院处方集的制订等。临床药师的工作按专业分组，如妇女儿童组、抗感染组、肿瘤组、卒中组、外科组等，并在药师门诊开展药学服务。从2003年开始，英国药师还被授予开具处方的权限，获得处方权的药师其权利和专业覆盖面比美国药师更广泛。事实证明，英国医院设置临床药师不仅提高了病人用药的安全性、有效性、经济性和依从性，同时使得国家医疗服务体系得到了显著改善，大大节省了费用，提高了人口素质。
（三） 日本临床药学发展现状
近代日本药学以制药为重要目标，侧重药物研发。医院药剂科主要业务是调剂、制剂、药品管理等。药师不直接接触病人，其工作职责主要是调剂和药品供应，很少去病房。随着滥用药物、医嘱不明确、病人不按医嘱用药等引起的事故不断增加，不良反应事件频发，日本医药界逐渐认识到药师具备临床药学知识和技术的重要性。美国临床药学的成功开展对日本产生了重要影响。1962年，引入美国药物信息服务（drug information services，DIS）的理念后，日本药师才开始意识到他们真正的专业角色和职责应该是参与临床药物治*，与临床医师共同组成医疗团队为病人服务。随着日本社会对药师参与临床治*的呼声越来越高，政府不得不考虑进行药学教育制度改革，把临床药学作为药学教育计划的一部分。
日本临床药学教育始自1962年美国药物信息服务理念的引入，但20世纪90年代后期才有了明显发展。早前的临床药学教育要求学生必须从4年制的药科大学（或大学药学专业）毕业，再通过国家药师考试后，才可取得药师职称。但是，获得职称的药师仍须在医疗机构经过一段实习以后，才能从事临床药学工作。为培养作为医疗团队（医、护、药及营养士等）一员的临床药师，在4年制专业教育之后，日本又设立了1～2年的以临床药学为主的专业教育。1973年，北里大学设立了药学研究科，开始招收2年制临床药学专业硕士。此后，很多国立和私立大学都相继开设临床药学专业，招收临床药学研究生。1996年，日本国家药师考试标准修改，新考试大纲中增加了大量临床药学和临床医学的内容。1997年修订的《医疗服务法》中明确药师应向病人解释和提供药物治*信息。由于药师工作面临越来越多的临床实践问题，加上相关法律要求以及与国家药师资格考试接轨的需求，日本高等药学教育开始探讨建立以临床实践为导向的6年制临床药学专业教育。2002年秋，日本药学会（JPA）提出6年制临床药学教育改革方案，并于2004年通过这一方案，开始酝酿实施。该方案采取“4＋2”模式，即第*、二年以基础课为主，第三、四年学习专业课程。学生在第四年参加全国统一考试，合格后方可参加第五、六年的学习，*后两年几乎都以临床实习为主。经过6年学习后，学生可以参加国家药师统一资格考试，通过后方可从事临床药师工作。与此同时，原有的4年制药学教育仍然保留。学生毕业后如果想进一步向临床药学方向深造，可以参加研究生考试。
当前日本全部药学实践工作由药师承担，临床药师在药师中的比例比较高，工作内容涉及药剂科的各个方面，并可收取药师服务费。以日本金泽大学附属医院为例，全科50多名药师，1/2是临床药师，其中近2/3为专科临床药师。当前，在日本医院药学实践中*学服务已达53%，内容非常广泛，包括药物咨询、调剂服务、用药分析、药学查房、药学监护、书写药历、用药指导、药品风险管理、治*药物监测、不良反应监测与报告、药物经济学评估、抗癌药、免疫抑制剂、抗凝剂和营养药的合理使用、新药临床试验、药物临床评价等。日本临床药学工作特点表现为以病人为中心、以合理用药为核心、医药协同、人人参与、体现药师价值及重视人才培养等。
二、 中国临床药学发展现状
（一） 内地临床药学发展现状
1．临床药学实践发展现状中国内地的临床药学从20世纪60年代提出到现在，已经走过了50多年的路程。在1964年的全国药剂学研究工作经验交流会上，老一代医院药学工作者就提出应重视临床药学问题，建议在医院开展临床药学工作。20世纪70年代末，受国外医院药学和临床药学发展的影响，中国医院药学界有识之士纷纷思考和探索医院药学的未来发展道路。上海医院药学界的汪国芬、张楠森等专家在1978年中国药学会上海市分会年会上发表了题为“临床药学前瞻”的专题报告，介绍国外临床药学开展情况，建议在中国开展临床药学，并于1980年发表论文介绍临床药学。
20世纪70年代末80年代初，一些医院根据自身条件，开始尝试设立临床药学研究室或实验室，在开展临床药学工作同时，提出“药师下临床”的概念。一些药师开始到病房了解药物使用情况，并给予临床医师和病人一些用药建议。1978年，中国正式提出了“以病人为中心，以合理用药为核心”的临床药学发展方向。